Inmersión en hielo usando realidad virtual y realidad aumentada
28 de febrero de 2022 actualizado por: Samuel Rodriguez, Stanford University
Evaluación de la eficacia de las tecnologías inmersivas, la realidad virtual y la realidad aumentada para aumentar el umbral del dolor durante la inmersión en hielo.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de diferentes tecnologías, Realidad Virtual y Realidad Aumentada con modificaciones como contenido pasivo, contenido activo, modulación de la carga cognitiva y coaching de estímulo positivo para aumentar el umbral del dolor evaluado sumergiendo una mano en agua helada. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Habla ingles
- Audiencia intacta
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento
- Toma actualmente bloqueadores beta u otros medicamentos cronotrópicos para el corazón
- Tiene antecedentes de cinetosis grave
- Actualmente tiene náuseas
- Actualmente experimentando convulsiones
- Son clínicamente inestables
- Ha tomado analgésicos en las últimas 12 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control de baño de hielo y luego VR/AR
Los participantes serán aleatorizados con una asignación de 1:1 para usar su mano dominante o no dominante con VR o control (sin VR) para la prueba de presión en frío y luego se cruzarán.
A los participantes no se les informará sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar la competencia y las expectativas, y se les pedirá puntajes de dolor cada 30 segundos.
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Auriculares VR/AR con contenido pasivo o activo, como jugar un juego o ver una película
Los participantes sumergen la mano en el baño de hielo y comienzan de nuevo con su grupo original asignado y mantienen la mano sumergida mientras puedan soportar el frío o hasta que hayan transcurrido 4 minutos, lo que ocurra primero.
A los participantes no se les informará sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar la competencia y las expectativas, y se les pedirá puntajes de dolor cada 30 segundos.
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EXPERIMENTAL: Baño de hielo con VR/AR y luego Control
Los participantes serán aleatorizados con una asignación de 1:1 para usar su mano dominante o no dominante con VR o control (sin VR) para la prueba de presión en frío y luego se cruzarán.
A los participantes no se les informará sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar la competencia y las expectativas, y se les pedirá puntajes de dolor cada 30 segundos.
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Auriculares VR/AR con contenido pasivo o activo, como jugar un juego o ver una película
Los participantes sumergen la mano en el baño de hielo y comienzan de nuevo con su grupo original asignado y mantienen la mano sumergida mientras puedan soportar el frío o hasta que hayan transcurrido 4 minutos, lo que ocurra primero.
A los participantes no se les informará sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar la competencia y las expectativas, y se les pedirá puntajes de dolor cada 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la realidad virtual en la tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Dado que la prueba del frío produce una experiencia incómoda, consideramos una mayor duración dentro del baño de hielo para representar una mayor tolerancia al dolor.
Medido en segundos (s).
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la realidad virtual en la intensidad del dolor percibido
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Durante la recopilación de datos del baño de hielo, se les pedirá a los participantes que informen sobre el dolor en una escala de calificación numérica del 0 al 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el dolor más insoportable imaginable cada 30 segundos durante el baño de hielo.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Densidad de respuesta de conductancia de la piel (SCRD)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Los efectos de la RV en la modulación de la respuesta simpática en presencia de estímulos dolorosos se evaluaron analizando SCRD por intervalo de 30 segundos.
Nos referimos a cada uno de estos intervalos de 30 segundos como una época separada.
Se espera que la conductancia de la piel aumente con el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, ya que la actividad simpática aumenta la secreción de sudor para aumentar la conductancia de la piel.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .