Immersion dans la glace en utilisant la réalité virtuelle et la réalité augmentée
28 février 2022 mis à jour par: Samuel Rodriguez, Stanford University
Évaluation de l'efficacité des technologies immersives, de la réalité virtuelle et de la réalité augmentée, pour augmenter le seuil de douleur pendant l'immersion dans la glace.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différentes technologies, la réalité virtuelle et la réalité augmentée avec des modifications telles que le contenu passif, le contenu actif, la modulation de la charge cognitive et le coaching d'encouragement positif pour augmenter le seuil de douleur tel qu'évalué en immergeant une main dans de l'eau glacée. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- anglophone
- Audition intacte
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne consentent pas
- Prend actuellement des bêta-bloquants ou d'autres médicaments chronotropes pour le cœur
- Avoir des antécédents de mal des transports sévère
- Avoir actuellement des nausées
- Convulsions actuellement
- Sont cliniquement instables
- Avoir pris des analgésiques au cours des 12 dernières heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bain de glace Contrôle puis VR/AR
Les participants seront randomisés avec une répartition 1: 1 pour utiliser leur main dominante ou non dominante avec VR ou contrôle (pas de VR) pour le test de pression à froid, puis croisés.
Les participants ne seront pas informés des détails de la limite de temps, pour éviter la compétitivité et les attentes et se verront demander des scores de douleur toutes les 30 secondes.
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Casque VR/AR avec contenu passif ou actif, comme jouer à un jeu ou regarder un film
Les participants plongent la main dans un bain de glace et recommencent avec leur groupe assigné d'origine et gardent la main immergée aussi longtemps qu'ils peuvent supporter le froid ou jusqu'à ce que 4 minutes se soient écoulées, selon la première éventualité.
Les participants ne seront pas informés des détails de la limite de temps, pour éviter la compétitivité et les attentes et se verront demander des scores de douleur toutes les 30 secondes.
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EXPÉRIMENTAL: Bain de glace avec VR/AR puis Contrôle
Les participants seront randomisés avec une répartition 1: 1 pour utiliser leur main dominante ou non dominante avec VR ou contrôle (pas de VR) pour le test de pression à froid, puis croisés.
Les participants ne seront pas informés des détails de la limite de temps, pour éviter la compétitivité et les attentes et se verront demander des scores de douleur toutes les 30 secondes.
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Casque VR/AR avec contenu passif ou actif, comme jouer à un jeu ou regarder un film
Les participants plongent la main dans un bain de glace et recommencent avec leur groupe assigné d'origine et gardent la main immergée aussi longtemps qu'ils peuvent supporter le froid ou jusqu'à ce que 4 minutes se soient écoulées, selon la première éventualité.
Les participants ne seront pas informés des détails de la limite de temps, pour éviter la compétitivité et les attentes et se verront demander des scores de douleur toutes les 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet VR sur la tolérance à la douleur
Délai: Durée du bain de glace (environ 0 - 4 minutes)
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Étant donné que le test de pression à froid produit une expérience inconfortable, nous avons considéré une durée plus longue dans le bain de glace pour représenter une tolérance accrue à la douleur.
Mesuré en secondes (s).
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Durée du bain de glace (environ 0 - 4 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la réalité virtuelle sur l'intensité de la douleur perçue
Délai: Durée du bain de glace (environ 0 - 4 minutes)
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Pendant la collecte de données sur le bain de glace, les participants seront invités à signaler la douleur sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la douleur la plus atroce imaginable toutes les 30 secondes pendant le bain de glace.
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Durée du bain de glace (environ 0 - 4 minutes)
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Densité de réponse de conductance cutanée (SCRD)
Délai: Durée du bain de glace (environ 0 - 4 minutes)
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Les effets de la VR sur la modulation de la réponse sympathique en présence de stimuli douloureux ont été évalués en analysant le SCRD par intervalle de 30 secondes.
Nous nous référons à chacun de ces intervalles de 30 secondes comme une époque distincte.
On s'attend à ce que la conductance cutanée augmente avec l'augmentation de l'activité du système nerveux sympathique, car l'activité sympathique augmente la sécrétion de sueur pour augmenter la conductance cutanée.
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Durée du bain de glace (environ 0 - 4 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
4 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .