Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ice Immersion ved hjelp av virtuell virkelighet og utvidet virkelighet

28. februar 2022 oppdatert av: Samuel Rodriguez, Stanford University

Evaluering av effektiviteten til oppslukende teknologier, virtuell virkelighet og utvidet virkelighet, for å øke smerteterskelen under isnedsenking.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til ulike teknologier, Virtual Reality og Augmented Reality med modifikasjoner som passivt innhold, aktivt innhold, kognitiv belastningsmodulering og positiv oppmuntringscoaching for å øke smerteterskelen som vurderes ved å senke en hånd i isvann. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • engelsktalende
  • Hørselen intakt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker
  • Tar for tiden betablokkere eller andre kronotropiske hjertemedisiner
  • Har en historie med alvorlig reisesyke
  • Har for tiden kvalme
  • Opplever for tiden anfall
  • Er klinisk ustabile
  • Har tatt smertestillende medisiner de siste 12 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Isbad Kontroll deretter VR/AR
Deltakerne vil bli randomisert med en 1:1-allokering for å bruke sin dominante eller ikke-dominante hånd med VR eller kontroll (ingen VR) for kaldpressor-testen og deretter krysset over. Deltakerne vil ikke bli fortalt om de spesifikke tidsbegrensningene, for å unngå konkurranseevne og forventninger, og vil bli bedt om smertescore hvert 30. sekund.
Enhet: VR/AR
VR/AR-headset med enten passivt eller aktivt innhold som å spille et spill eller se en film
Annen: Isbad
Deltakerne senker hånden i isbad og starter på nytt med sin opprinnelige tildelte gruppe og holder hånden nedsenket så lenge de tåler kulden eller til 4 minutter har gått, avhengig av hva som kommer først. Deltakerne vil ikke bli fortalt om de spesifikke tidsbegrensningene, for å unngå konkurranseevne og forventninger, og vil bli bedt om smertescore hvert 30. sekund.
EKSPERIMENTELL: Isbad med VR/AR deretter Control
Deltakerne vil bli randomisert med en 1:1-allokering for å bruke sin dominante eller ikke-dominante hånd med VR eller kontroll (ingen VR) for kaldpressor-testen og deretter krysset over. Deltakerne vil ikke bli fortalt om de spesifikke tidsbegrensningene, for å unngå konkurranseevne og forventninger, og vil bli bedt om smertescore hvert 30. sekund.
Enhet: VR/AR
VR/AR-headset med enten passivt eller aktivt innhold som å spille et spill eller se en film
Annen: Isbad
Deltakerne senker hånden i isbad og starter på nytt med sin opprinnelige tildelte gruppe og holder hånden nedsenket så lenge de tåler kulden eller til 4 minutter har gått, avhengig av hva som kommer først. Deltakerne vil ikke bli fortalt om de spesifikke tidsbegrensningene, for å unngå konkurranseevne og forventninger, og vil bli bedt om smertescore hvert 30. sekund.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR-effekt på smertetoleranse
Tidsramme: Varighet av isbadet (omtrent 0 - 4 minutter)
Gitt at kaldpressortesten gir en ubehagelig opplevelse, vurderte vi lengre varighet i isbadet for å representere økt smertetoleranse. Målt i sekunder (s).
Varighet av isbadet (omtrent 0 - 4 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VRs effekt på opplevd smerteintensitet
Tidsramme: Varighet av isbadet (omtrent 0 - 4 minutter)
Under isbaddatainnsamling vil deltakerne bli bedt om å rapportere smerte på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, 0 er ingen smerte og 10 er den mest uutholdelige smerten man kan tenke seg hvert 30. sekund under isbad
Varighet av isbadet (omtrent 0 - 4 minutter)
Skin Conductance Response Density (SCRD)
Tidsramme: Varighet av isbadet (omtrent 0 - 4 minutter)
Effektene av VR på modulerende sympatisk respons i nærvær av smertefulle stimuli, ble vurdert ved å analysere SCRD per 30 sekunders intervall. Vi omtaler hvert av disse 30 sekunders intervallene som en egen epoke. Hudens ledningsevne forventes å øke med økende aktivitet i det sympatiske nervesystemet, ettersom sympatisk aktivitet øker svettesekresjonen for å øke hudens ledningsevne.
Varighet av isbadet (omtrent 0 - 4 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50951

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere