Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJsonderdompeling met behulp van Virtual Reality & Augmented Reality

28 februari 2022 bijgewerkt door: Samuel Rodriguez, Stanford University

Evaluatie van de effectiviteit van meeslepende technologieën, virtual reality en augmented reality om de pijndrempel tijdens onderdompeling in ijs te verhogen.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van verschillende technologieën, Virtual Reality en Augmented Reality met aanpassingen als passieve inhoud, actieve inhoud, cognitieve belastingsmodulatie en positieve aanmoedigingscoaching om de pijngrens te verhogen zoals beoordeeld door een hand in ijswater onder te dompelen .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Engels sprekende
  • Gehoor intact

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven
  • Gebruikt momenteel bètablokkers of andere chronotrope hartmedicatie(s)
  • Heb een voorgeschiedenis van ernstige bewegingsziekte
  • Heb momenteel misselijkheid
  • Momenteel last van toevallen
  • Zijn klinisch instabiel
  • Pijnstillers hebben genomen in de afgelopen 12 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IJsbadbediening en vervolgens VR/AR
Deelnemers worden gerandomiseerd met een 1:1 toewijzing om hun dominante of niet-dominante hand te gebruiken met VR of controle (geen VR) voor de cold pressor-test en vervolgens gekruist. Deelnemers worden niet op de hoogte gebracht van de details van de tijdslimiet, om concurrentie en verwachtingen te vermijden, en er wordt elke 30 seconden om pijnscores gevraagd.
Apparaat: VR/AR
VR/AR-headset met passieve of actieve inhoud, zoals het spelen van een game of het kijken naar een film
Ander: Ijsbad
Deelnemers dompelen hun hand onder in een ijsbad en beginnen opnieuw met hun oorspronkelijk toegewezen groep en houden hun hand ondergedompeld zolang ze de kou kunnen weerstaan ​​of tot er 4 minuten zijn verstreken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Deelnemers worden niet op de hoogte gebracht van de details van de tijdslimiet, om concurrentie en verwachtingen te vermijden, en er wordt elke 30 seconden om pijnscores gevraagd.
EXPERIMENTEEL: IJsbad met VR/AR en vervolgens bediening
Deelnemers worden gerandomiseerd met een 1:1 toewijzing om hun dominante of niet-dominante hand te gebruiken met VR of controle (geen VR) voor de cold pressor-test en vervolgens gekruist. Deelnemers worden niet op de hoogte gebracht van de details van de tijdslimiet, om concurrentie en verwachtingen te vermijden, en er wordt elke 30 seconden om pijnscores gevraagd.
Apparaat: VR/AR
VR/AR-headset met passieve of actieve inhoud, zoals het spelen van een game of het kijken naar een film
Ander: Ijsbad
Deelnemers dompelen hun hand onder in een ijsbad en beginnen opnieuw met hun oorspronkelijk toegewezen groep en houden hun hand ondergedompeld zolang ze de kou kunnen weerstaan ​​of tot er 4 minuten zijn verstreken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Deelnemers worden niet op de hoogte gebracht van de details van de tijdslimiet, om concurrentie en verwachtingen te vermijden, en er wordt elke 30 seconden om pijnscores gevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VR-effect op pijntolerantie
Tijdsspanne: Duur ijsbad (ongeveer 0 - 4 minuten)
Aangezien de koudedruktest een ongemakkelijke ervaring oplevert, beschouwden we een langere duur in het ijsbad als een verhoogde pijntolerantie. Gemeten in seconden (s).
Duur ijsbad (ongeveer 0 - 4 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van VR op de waargenomen pijnintensiteit
Tijdsspanne: Duur ijsbad (ongeveer 0 - 4 minuten)
Tijdens het verzamelen van gegevens in het ijsbad wordt deelnemers gevraagd pijn te rapporteren op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest ondraaglijke pijn die je je kunt voorstellen elke 30 seconden tijdens het ijsbad
Duur ijsbad (ongeveer 0 - 4 minuten)
Huidgeleidingsresponsdichtheid (SCRD)
Tijdsspanne: Duur ijsbad (ongeveer 0 - 4 minuten)
De effecten van VR op het moduleren van sympathische respons in de aanwezigheid van pijnlijke stimuli, werden beoordeeld door SCRD per interval van 30 seconden te analyseren. We verwijzen naar elk van deze intervallen van 30 seconden als een afzonderlijk tijdperk. Huidgeleiding zal naar verwachting toenemen met toenemende activiteit van het sympathische zenuwstelsel, aangezien sympathische activiteit de zweetafscheiding verhoogt om de huidgeleiding te verhogen.
Duur ijsbad (ongeveer 0 - 4 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50951

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR/AR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren