Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Погружение в лед с использованием виртуальной и дополненной реальности

28 февраля 2022 г. обновлено: Samuel Rodriguez, Stanford University

Оценка эффективности иммерсивных технологий, виртуальной реальности и дополненной реальности для повышения болевого порога при погружении в лед.

Целью данного исследования является оценка эффективности различных технологий, виртуальной реальности и дополненной реальности с модификациями, такими как пассивный контент, активный контент, модуляция когнитивной нагрузки и коучинг положительного поощрения для повышения болевого порога, оцениваемого путем погружения руки в ледяную воду. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • англоговорящий
  • Слух цел

Критерий исключения:

  • Пациенты, не дающие согласия
  • В настоящее время принимает бета-блокаторы или другие хронотропные сердечные препараты.
  • Имейте историю тяжелой болезни движения
  • В настоящее время тошнота
  • В настоящее время наблюдаются приступы
  • Клинически нестабильны
  • Принимали обезболивающие в течение последних 12 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ледяная ванна Управление, затем VR/AR
Участники будут рандомизированы с распределением 1:1, чтобы использовать свою доминирующую или недоминантную руку с VR или контрольной (без VR) для холодового прессорного теста, а затем пересечься. Участникам не будут сообщать об особенностях ограничения по времени, чтобы избежать соперничества и ожиданий, и каждые 30 секунд их будут спрашивать о боли.
Гарнитура VR/AR с пассивным или активным контентом, таким как игра или просмотр фильма
Участники погружают руку в ванну со льдом и снова начинают со своей первоначально назначенной группы и держат руку погруженной до тех пор, пока они могут выдерживать холод, или пока не истечет 4 минуты, в зависимости от того, что наступит раньше. Участникам не будут сообщать об особенностях ограничения по времени, чтобы избежать соперничества и ожиданий, и каждые 30 секунд их будут спрашивать о боли.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ледяная ванна с VR / AR, затем Control
Участники будут рандомизированы с распределением 1:1, чтобы использовать свою доминирующую или недоминантную руку с VR или контрольной (без VR) для холодового прессорного теста, а затем пересечься. Участникам не будут сообщать об особенностях ограничения по времени, чтобы избежать соперничества и ожиданий, и каждые 30 секунд их будут спрашивать о боли.
Гарнитура VR/AR с пассивным или активным контентом, таким как игра или просмотр фильма
Участники погружают руку в ванну со льдом и снова начинают со своей первоначально назначенной группы и держат руку погруженной до тех пор, пока они могут выдерживать холод, или пока не истечет 4 минуты, в зависимости от того, что наступит раньше. Участникам не будут сообщать об особенностях ограничения по времени, чтобы избежать соперничества и ожиданий, и каждые 30 секунд их будут спрашивать о боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ВР на переносимость боли
Временное ограничение: Продолжительность ледяной ванны (приблизительно 0-4 минуты)
Учитывая, что холодовая прессорная проба вызывает дискомфорт, мы посчитали, что более длительное пребывание в ледяной ванне отражает повышенную переносимость боли. Измеряется в секундах (с).
Продолжительность ледяной ванны (приблизительно 0-4 минуты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние VR на воспринимаемую интенсивность боли
Временное ограничение: Продолжительность ледяной ванны (приблизительно 0-4 минуты)
Во время сбора данных в ледяной ванне участников попросят сообщить о боли по числовой шкале оценки от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую мучительную боль, какую только можно вообразить, каждые 30 секунд во время ледяной ванны.
Продолжительность ледяной ванны (приблизительно 0-4 минуты)
Плотность отклика проводимости кожи (SCRD)
Временное ограничение: Продолжительность ледяной ванны (приблизительно 0-4 минуты)
Влияние ВР на модулирование симпатического ответа в присутствии болевых раздражителей оценивали путем анализа SCRD за 30-секундный интервал. Мы называем каждый из этих 30-секундных интервалов отдельной эпохой. Ожидается, что проводимость кожи будет увеличиваться с повышением активности симпатической нервной системы, поскольку симпатическая активность увеличивает секрецию пота, что увеличивает проводимость кожи.
Продолжительность ледяной ванны (приблизительно 0-4 минуты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR/AR

Подписаться