Isnedsänkning med hjälp av virtuell verklighet och förstärkt verklighet
28 februari 2022 uppdaterad av: Samuel Rodriguez, Stanford University
Utvärdera effektiviteten av uppslukande teknik, virtuell verklighet och förstärkt verklighet, för att öka smärttröskeln under isnedsänkning.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av olika teknologier, Virtual Reality och Augmented Reality med modifieringar som passivt innehåll, aktivt innehåll, kognitiv belastningsmodulering och positiv uppmuntrande coachning för att öka smärttröskeln som bedöms genom att doppa en hand i isvatten .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- engelsktalande
- Hörseln intakt
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker
- Tar för närvarande betablockerare eller andra kronotropa hjärtmedicin(er)
- Har en historia av svår åksjuka
- Har för närvarande illamående
- Upplever för närvarande anfall
- Är kliniskt instabila
- Har tagit smärtstillande mediciner de senaste 12 timmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Isbadskontroll sedan VR/AR
Deltagarna kommer att randomiseras med en 1:1-tilldelning för att använda sin dominanta eller icke-dominanta hand med VR eller kontroll (ingen VR) för kalltryckstestet och sedan korsas över.
Deltagarna kommer inte att få veta detaljerna om tidsgränsen, för att undvika konkurrenskraft och förväntningar och kommer att tillfrågas om smärtpoäng var 30:e sekund.
|
VR/AR-headset med antingen passivt eller aktivt innehåll som att spela ett spel eller titta på en film
Deltagarna sänker ner handen i ett isbad och börjar om med sin ursprungliga tilldelade grupp och håller handen nedsänkt så länge de tål kylan eller tills 4 minuter har förflutit, beroende på vad som inträffar först.
Deltagarna kommer inte att få veta detaljerna om tidsgränsen, för att undvika konkurrenskraft och förväntningar och kommer att tillfrågas om smärtpoäng var 30:e sekund.
|
|
EXPERIMENTELL: Isbad med VR/AR sedan Control
Deltagarna kommer att randomiseras med en 1:1-tilldelning för att använda sin dominanta eller icke-dominanta hand med VR eller kontroll (ingen VR) för kalltryckstestet och sedan korsas över.
Deltagarna kommer inte att få veta detaljerna om tidsgränsen, för att undvika konkurrenskraft och förväntningar och kommer att tillfrågas om smärtpoäng var 30:e sekund.
|
VR/AR-headset med antingen passivt eller aktivt innehåll som att spela ett spel eller titta på en film
Deltagarna sänker ner handen i ett isbad och börjar om med sin ursprungliga tilldelade grupp och håller handen nedsänkt så länge de tål kylan eller tills 4 minuter har förflutit, beroende på vad som inträffar först.
Deltagarna kommer inte att få veta detaljerna om tidsgränsen, för att undvika konkurrenskraft och förväntningar och kommer att tillfrågas om smärtpoäng var 30:e sekund.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VR-effekt på smärttolerans
Tidsram: Längd på isbadet (cirka 0 - 4 minuter)
|
Med tanke på att kallpressartestet ger en obekväm upplevelse, ansåg vi att längre varaktighet i isbadet representerade ökad smärttolerans.
Uppmätt i sekunder (s).
|
Längd på isbadet (cirka 0 - 4 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VR:s effekt på upplevd smärtintensitet
Tidsram: Längd på isbadet (cirka 0 - 4 minuter)
|
Under isbadsdatainsamling kommer deltagarna att uppmanas att rapportera smärta på en numerisk skala från 0-10, 0 är ingen smärta och 10 är den mest olidliga smärta man kan tänka sig var 30:e sekund under isbad
|
Längd på isbadet (cirka 0 - 4 minuter)
|
|
Skin Conductance Response Density (SCRD)
Tidsram: Längd på isbadet (cirka 0 - 4 minuter)
|
Effekterna av VR på att modulera sympatiskt svar i närvaro av smärtsamma stimuli, utvärderades genom att analysera SCRD per 30 sekunders intervall.
Vi hänvisar till vart och ett av dessa 30 sekunders intervall som en separat epok.
Hudens konduktans förväntas öka med ökande aktivitet i det sympatiska nervsystemet, eftersom sympatisk aktivitet ökar svettutsöndringen för att öka hudens konduktans.
|
Längd på isbadet (cirka 0 - 4 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
4 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (FAKTISK)
12 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .