- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04196686
Jääkylpylä virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden avulla
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Samuel Rodriguez, Stanford University
Arvioimme mukaansatempaavien tekniikoiden, virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden tehokkuutta kipukynnyksen lisäämiseksi jääkylvytyksessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri teknologioiden, virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden tehokkuutta muunnoksilla, kuten passiivinen sisältö, aktiivinen sisältö, kognitiivisen kuormituksen modulaatio ja positiivinen kannustava valmennus kipukynnyksen nostamiseksi mitattuna upottamalla käsi jääveteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- englantia puhuva
- Kuulo ehjä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu
- käytät tällä hetkellä beetasalpaajia tai muita kronotrooppisia sydänlääkkeitä
- Sinulla on ollut vaikea matkapahoinvointi
- Tällä hetkellä pahoinvointia
- Tällä hetkellä kohtauksia
- Ovat kliinisesti epävakaita
- Ollut käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jääkylvyn ohjaus ja sitten VR/AR
Osallistujat satunnaistetaan 1:1-allokoinnilla käyttämään hallitsevaa tai ei-dominoivaa kättään VR:n tai kontrollin (ei VR:n) kanssa kylmäpainetestissä ja sitten ylitetään.
Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohtia kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.
|
VR/AR-kuulokkeet, joissa on joko passiivista tai aktiivista sisältöä, kuten pelin pelaaminen tai elokuvan katselu
Osallistujat upottavat kätensä jäähauteeseen ja aloittavat uudelleen alkuperäisestä ryhmästään ja pitävät käden veden alla niin kauan kuin he kestävät kylmää tai kunnes 4 minuuttia on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohtia kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.
|
|
KOKEELLISTA: Jääkylpy VR/AR:lla ja sitten Control
Osallistujat satunnaistetaan 1:1-allokoinnilla käyttämään hallitsevaa tai ei-dominoivaa kättään VR:n tai kontrollin (ei VR:n) kanssa kylmäpainetestissä ja sitten ylitetään.
Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohtia kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.
|
VR/AR-kuulokkeet, joissa on joko passiivista tai aktiivista sisältöä, kuten pelin pelaaminen tai elokuvan katselu
Osallistujat upottavat kätensä jäähauteeseen ja aloittavat uudelleen alkuperäisestä ryhmästään ja pitävät käden veden alla niin kauan kuin he kestävät kylmää tai kunnes 4 minuuttia on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohtia kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-vaikutus kivunsietokykyyn
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
|
Koska kylmäpainetesti tuottaa epämiellyttävän kokemuksen, katsoimme, että pidempi kesto jääkylvyssä edustaa lisääntynyttä kivunsietokykyä.
Mitattu sekunneissa (s).
|
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR:n vaikutus koettuun kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
|
Jääkylvyn tiedonkeruun aikana osallistujia pyydetään raportoimaan kivusta numeerisella asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ole kipua ja 10 on sietävintä kuviteltavissa olevaa kipua 30 sekunnin välein jääkylvyn aikana.
|
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
|
|
Skin Conductance Response Density (SCRD)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
|
VR:n vaikutukset sympaattisen vasteen modulointiin tuskallisten ärsykkeiden läsnä ollessa arvioitiin analysoimalla SCRD 30 sekunnin välein.
Kutakin näistä 30 sekunnin intervalleista kutsumme erilliseksi aikakaudeksi.
Ihon johtavuuden odotetaan lisääntyvän sympaattisen hermoston toiminnan lisääntyessä, koska sympaattinen aktiivisuus lisää hien eritystä ihon johtavuuden lisäämiseksi.
|
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .