- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04196686
가상현실과 증강현실을 이용한 얼음 침수
2022년 2월 28일 업데이트: Samuel Rodriguez, Stanford University
몰입형 기술, 가상 현실 및 증강 현실의 효과를 평가하여 얼음에 잠기는 동안 통증 임계값을 높입니다.
이 연구의 목적은 손을 얼음물에 담그는 것으로 평가되는 통증 역치를 높이기 위해 수동적 콘텐츠, 능동적 콘텐츠, 인지 부하 변조 및 긍정적 격려 코칭을 수정하여 다양한 기술, 가상 현실 및 증강 현실의 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 온전한 청력
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- 현재 베타 차단제 또는 기타 만성 심장 약물을 복용 중입니다.
- 심한 멀미 병력이 있는 경우
- 현재 메스꺼움이 있음
- 현재 발작을 겪고 있다
- 임상적으로 불안정하다
- 지난 12시간 동안 진통제를 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 얼음 목욕 제어 후 VR/AR
참가자는 냉압 테스트를 위해 VR 또는 컨트롤(VR 없음)이 있는 주로 사용하는 손 또는 자주 사용하지 않는 손을 사용하도록 1:1 할당으로 무작위 배정된 다음 교차됩니다.
참가자는 경쟁과 기대를 피하기 위해 시간 제한의 세부 사항을 알리지 않으며 30초마다 통증 점수를 묻습니다.
|
게임 플레이 또는 영화 감상과 같은 수동적 또는 능동적 콘텐츠가 포함된 VR/AR 헤드셋
참가자는 얼음물에 손을 담그고 원래 할당된 그룹부터 다시 시작하여 추위를 견딜 수 있는 한 또는 4분이 경과할 때까지 손을 담그고 있습니다.
참가자는 경쟁과 기대를 피하기 위해 시간 제한의 세부 사항을 알리지 않으며 30초마다 통증 점수를 묻습니다.
|
|
실험적: VR/AR을 사용한 얼음 목욕 후 제어
참가자는 냉압 테스트를 위해 VR 또는 컨트롤(VR 없음)이 있는 주로 사용하는 손 또는 자주 사용하지 않는 손을 사용하도록 1:1 할당으로 무작위 배정된 다음 교차됩니다.
참가자는 경쟁과 기대를 피하기 위해 시간 제한의 세부 사항을 알리지 않으며 30초마다 통증 점수를 묻습니다.
|
게임 플레이 또는 영화 감상과 같은 수동적 또는 능동적 콘텐츠가 포함된 VR/AR 헤드셋
참가자는 얼음물에 손을 담그고 원래 할당된 그룹부터 다시 시작하여 추위를 견딜 수 있는 한 또는 4분이 경과할 때까지 손을 담그고 있습니다.
참가자는 경쟁과 기대를 피하기 위해 시간 제한의 세부 사항을 알리지 않으며 30초마다 통증 점수를 묻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 내성에 대한 VR 효과
기간: 얼음 목욕 시간(약 0~4분)
|
냉압 테스트가 불편한 경험을 제공한다는 점을 감안할 때 우리는 통증 내성 증가를 나타내는 얼음 욕조 내에서 더 긴 시간을 고려했습니다.
초 단위로 측정됩니다.
|
얼음 목욕 시간(약 0~4분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지각된 통증 강도에 대한 VR의 효과
기간: 얼음 목욕 시간(약 0~4분)
|
얼음 목욕 데이터 수집 동안 참가자는 0-10의 숫자 등급 척도로 통증을 보고하도록 요청받게 되며, 0은 통증이 없음을, 10은 얼음 목욕 동안 매 30초마다 상상할 수 있는 가장 극심한 통증을 나타냅니다.
|
얼음 목욕 시간(약 0~4분)
|
|
피부 전도도 응답 밀도(SCRD)
기간: 얼음 목욕 시간(약 0~4분)
|
고통스러운 자극이 있을 때 교감신경 반응을 조절하는 VR의 효과는 30초 간격으로 SCRD를 분석하여 평가했습니다.
우리는 이 30초 간격 각각을 별도의 에포크(epoch)라고 합니다.
교감신경 활동이 땀 분비를 증가시켜 피부 전도도를 증가시키므로 교감신경계 활동이 증가함에 따라 피부 전도도가 증가할 것으로 예상됩니다.
|
얼음 목욕 시간(약 0~4분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 급성에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
VR/AR에 대한 임상 시험
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health Research...아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
National Yang Ming Chiao Tung University아직 모집하지 않음
-
Community Medical Center, Toms River, NJ모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
Kessler FoundationMassachusetts General Hospital모병
-
National Yang Ming Chiao Tung University아직 모집하지 않음환각, 청각 | 간호사 | 정신분열증 장애대만