Imersão no gelo usando realidade virtual e realidade aumentada
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Samuel Rodriguez, Stanford University
Avaliando a eficácia de tecnologias imersivas, realidade virtual e realidade aumentada, para aumentar o limiar de dor durante a imersão no gelo.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de diferentes tecnologias, Realidade Virtual e Realidade Aumentada com modificações como conteúdo passivo, conteúdo ativo, modulação de carga cognitiva e treinamento de encorajamento positivo para aumentar o limiar de dor avaliado pela imersão de uma mão em água gelada .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- falando inglês
- Audição intacta
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem
- Atualmente tomando betabloqueadores ou outro(s) medicamento(s) cronotrópico(s) para o coração
- Tem um histórico de enjôo grave
- Atualmente tem náuseas
- Atualmente experimentando convulsões
- São clinicamente instáveis
- Ter tomado analgésicos nas últimas 12 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Controle de banho de gelo e depois VR/AR
Os participantes serão randomizados com uma alocação de 1:1 para usar sua mão dominante ou não dominante com RV ou controle (sem RV) para o teste de pressão fria e, em seguida, cruzado.
Os participantes não serão informados sobre as especificidades do limite de tempo, para evitar competitividade e expectativas, e serão solicitados a pontuar a dor a cada 30 segundos.
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Fone de ouvido VR/AR com conteúdo passivo ou ativo, como jogar ou assistir a um filme
Os participantes imergem a mão no banho de gelo e recomeçam com o grupo original designado e mantêm a mão submersa enquanto agüentarem o frio ou até que tenham decorrido 4 minutos, o que ocorrer primeiro.
Os participantes não serão informados sobre as especificidades do limite de tempo, para evitar competitividade e expectativas, e serão solicitados a pontuar a dor a cada 30 segundos.
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EXPERIMENTAL: Banho de gelo com VR/AR e depois Controle
Os participantes serão randomizados com uma alocação de 1:1 para usar sua mão dominante ou não dominante com RV ou controle (sem RV) para o teste de pressão fria e, em seguida, cruzado.
Os participantes não serão informados sobre as especificidades do limite de tempo, para evitar competitividade e expectativas, e serão solicitados a pontuar a dor a cada 30 segundos.
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Fone de ouvido VR/AR com conteúdo passivo ou ativo, como jogar ou assistir a um filme
Os participantes imergem a mão no banho de gelo e recomeçam com o grupo original designado e mantêm a mão submersa enquanto agüentarem o frio ou até que tenham decorrido 4 minutos, o que ocorrer primeiro.
Os participantes não serão informados sobre as especificidades do limite de tempo, para evitar competitividade e expectativas, e serão solicitados a pontuar a dor a cada 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da RV na Tolerância à Dor
Prazo: Duração do banho de gelo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Dado que o teste pressor frio produz uma experiência desconfortável, consideramos maior duração no banho de gelo para representar maior tolerância à dor.
Medido em segundos (s).
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Duração do banho de gelo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da RV na intensidade da dor percebida
Prazo: Duração do banho de gelo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Durante a coleta de dados do banho de gelo, os participantes serão solicitados a relatar a dor em uma escala numérica de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a dor mais insuportável imaginável a cada 30 segundos durante o banho de gelo
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Duração do banho de gelo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Densidade de Resposta de Condutância da Pele (SCRD)
Prazo: Duração do banho de gelo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Os efeitos da RV na modulação da resposta simpática na presença de estímulos dolorosos foram avaliados pela análise do SCRD por intervalo de 30 segundos.
Nos referimos a cada um desses intervalos de 30 segundos como uma época separada.
Espera-se que a condutância da pele aumente com o aumento da atividade do sistema nervoso simpático, pois a atividade simpática aumenta a secreção de suor para aumentar a condutância da pele.
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Duração do banho de gelo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
4 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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