Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jégmerítés a virtuális valóság és a kiterjesztett valóság segítségével

2022. február 28. frissítette: Samuel Rodriguez, Stanford University

Az immerzív technológiák, a virtuális valóság és a kiterjesztett valóság hatékonyságának értékelése a fájdalomküszöb növelése érdekében a jégbemerítés során.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a különböző technológiák, a virtuális valóság és a kiterjesztett valóság hatékonyságát olyan módosításokkal, mint a passzív tartalom, az aktív tartalom, a kognitív terhelés modulálása és a pozitív ösztönző coaching a fájdalomküszöb növelése érdekében, amint azt a kéz jeges vízbe merítésével értékeljük. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Angol nyelvű
  • Hallás ép

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem járulnak hozzá
  • Jelenleg béta-blokkolókat vagy más kronotróp szívgyógyszert szed(ek)
  • Súlyos utazási betegsége van
  • Jelenleg hányingere van
  • Jelenleg görcsrohamokat tapasztal
  • Klinikailag instabilok
  • Szedett fájdalomcsillapítót az elmúlt 12 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Jégfürdő vezérlés, majd VR/AR
A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen választják ki, hogy domináns vagy nem domináns kezüket VR-vel vagy kontrollal (nincs VR) használják a hidegnyomás-teszthez, majd átlépik őket. A résztvevőket nem tájékoztatják az időkorlát sajátosságairól, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek tőlük.
Eszköz: VR/AR
VR/AR fejhallgató passzív vagy aktív tartalommal, például játékkal vagy filmnézéssel
Egyéb: Jégfürdő
A résztvevők kezüket jeges fürdőbe merítik, és újra kezdik az eredetileg kijelölt csoportjukkal, és addig tartják a kezét a víz alatt, amíg kibírják a hideget, vagy amíg el nem telik 4 perc, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A résztvevőket nem tájékoztatják az időkorlát sajátosságairól, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek tőlük.
KÍSÉRLETI: Jégfürdő VR/AR-vel, majd Control
A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen választják ki, hogy domináns vagy nem domináns kezüket VR-vel vagy kontrollal (nincs VR) használják a hidegnyomás-teszthez, majd átlépik őket. A résztvevőket nem tájékoztatják az időkorlát sajátosságairól, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek tőlük.
Eszköz: VR/AR
VR/AR fejhallgató passzív vagy aktív tartalommal, például játékkal vagy filmnézéssel
Egyéb: Jégfürdő
A résztvevők kezüket jeges fürdőbe merítik, és újra kezdik az eredetileg kijelölt csoportjukkal, és addig tartják a kezét a víz alatt, amíg kibírják a hideget, vagy amíg el nem telik 4 perc, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A résztvevőket nem tájékoztatják az időkorlát sajátosságairól, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek tőlük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VR hatása a fájdalomtűrésre
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Tekintettel arra, hogy a hidegnyomás-teszt kellemetlen élményt ad, a jeges fürdőn belüli hosszabb időtartamot fokozott fájdalomtűrésnek tekintettük. Másodpercben (s) mérve.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR hatása az észlelt fájdalom intenzitására
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
A jégfürdő adatgyűjtése során a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be fájdalmukról egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legkínzóbb fájdalom jeges fürdő alatt 30 másodpercenként.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Bőrvezetési válaszsűrűség (SCRD)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
A VR hatását a fájdalmas ingerek jelenlétében a szimpatikus válasz moduláló hatására az SCRD 30 másodperces intervallumonkénti elemzésével értékelték. Ezeket a 30 másodperces intervallumokat külön korszaknak tekintjük. A bőr vezetőképessége a szimpatikus idegrendszer aktivitásának növekedésével várhatóan növekszik, mivel a szimpatikus aktivitás fokozza a verejtékkiválasztást a bőr vezetőképességének növelése érdekében.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50951

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a VR/AR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel