Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanurzenie w lodzie przy użyciu rzeczywistości wirtualnej i rzeczywistości rozszerzonej

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Samuel Rodriguez, Stanford University

Ocena skuteczności technologii immersyjnych, rzeczywistości wirtualnej i rzeczywistości rozszerzonej w celu zwiększenia progu bólu podczas zanurzenia w lodzie.

Celem tego badania jest ocena skuteczności różnych technologii, rzeczywistości wirtualnej i rzeczywistości rozszerzonej z modyfikacjami takimi jak treść pasywna, treść aktywna, modulacja obciążenia poznawczego i coaching pozytywnej zachęty w celu zwiększenia progu bólu ocenianego przez zanurzenie dłoni w lodowatej wodzie .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Słuch nienaruszony

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • Obecnie przyjmuje beta-adrenolityki lub inne chronotropowe leki nasercowe
  • Mieć historię ciężkiej choroby lokomocyjnej
  • Obecnie mdłości
  • Obecnie występują drgawki
  • Są niestabilne klinicznie
  • Zażyłeś leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Łaźnia lodowa Kontroluj następnie VR/AR
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby użyć swojej dominującej lub niedominującej ręki z VR lub kontrolą (bez VR) do testu zimnego nacisku, a następnie przejść na drugą stronę. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o szczegółach limitu czasu, aby uniknąć rywalizacji i oczekiwań, i będą proszeni o ocenę bólu co 30 sekund.
Urządzenie: VR/AR
Zestaw słuchawkowy VR/AR z pasywnymi lub aktywnymi treściami, takimi jak granie w grę lub oglądanie filmu
Inny: Kąpiel lodowa
Uczestnicy zanurzają ręce w kąpieli lodowej i rozpoczynają od nowa z pierwotnie przydzieloną grupą i trzymają ręce zanurzone tak długo, jak wytrzymają zimno lub upłyną 4 minuty, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o szczegółach limitu czasu, aby uniknąć rywalizacji i oczekiwań, i będą proszeni o ocenę bólu co 30 sekund.
EKSPERYMENTALNY: Kąpiel lodowa z VR/AR, a następnie Kontrola
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby użyć swojej dominującej lub niedominującej ręki z VR lub kontrolą (bez VR) do testu zimnego nacisku, a następnie przejść na drugą stronę. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o szczegółach limitu czasu, aby uniknąć rywalizacji i oczekiwań, i będą proszeni o ocenę bólu co 30 sekund.
Urządzenie: VR/AR
Zestaw słuchawkowy VR/AR z pasywnymi lub aktywnymi treściami, takimi jak granie w grę lub oglądanie filmu
Inny: Kąpiel lodowa
Uczestnicy zanurzają ręce w kąpieli lodowej i rozpoczynają od nowa z pierwotnie przydzieloną grupą i trzymają ręce zanurzone tak długo, jak wytrzymają zimno lub upłyną 4 minuty, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o szczegółach limitu czasu, aby uniknąć rywalizacji i oczekiwań, i będą proszeni o ocenę bólu co 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ VR na tolerancję bólu
Ramy czasowe: Czas trwania kąpieli lodowej (około 0 - 4 minuty)
Biorąc pod uwagę, że test presyjny na zimno powoduje nieprzyjemne doznania, uznaliśmy, że dłuższy czas przebywania w łaźni lodowej oznacza zwiększoną tolerancję na ból. Mierzone w sekundach (s).
Czas trwania kąpieli lodowej (około 0 - 4 minuty)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ VR na odczuwaną intensywność bólu
Ramy czasowe: Czas trwania kąpieli lodowej (około 0 - 4 minuty)
Podczas zbierania danych w kąpieli lodowej uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie bólu w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból, jaki można sobie wyobrazić, co 30 sekund podczas kąpieli lodowej
Czas trwania kąpieli lodowej (około 0 - 4 minuty)
Gęstość odpowiedzi przewodnictwa skórnego (SCRD)
Ramy czasowe: Czas trwania kąpieli lodowej (około 0 - 4 minuty)
Wpływ VR na modulowanie odpowiedzi współczulnej w obecności bodźców bólowych oceniano analizując SCRD w odstępie 30 sekund. Odnosimy się do każdego z tych 30-sekundowych interwałów jako oddzielnej epoki. Oczekuje się, że przewodnictwo skóry wzrośnie wraz ze wzrostem aktywności współczulnego układu nerwowego, ponieważ aktywność współczulna zwiększa wydzielanie potu, aby zwiększyć przewodnictwo skóry.
Czas trwania kąpieli lodowej (około 0 - 4 minuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na VR/AR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj