ジアミンフッ化銀・ヨウ化カリウムとジアミンフッ化銀の染色電位と虫歯予防効果
2021年9月2日 更新者：Mariam Mohsen Aly、Cairo University
齲蝕乳歯前歯におけるジアミンフッ化銀・ヨウ化カリウムとジアミンフッ化銀の染色能と防蝕効果の比較評価
この研究の主な目的は、齲蝕前乳歯における銀ジアミンフッ化物/ヨウ化カリウムおよび銀ジアミンフッ化物の着色の可能性と齲蝕阻止効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
虫歯予防への関心が高まっているにもかかわらず、すべての子供が予防治療を受けているわけではなく、多くの子供が依然として虫歯を経験しています.
一次医療提供者には、全身麻酔下の病院での侵襲的で費用のかかる専門家による治療以外にほとんど選択肢がありませんでした。
この文脈において、虫歯発症後の齲蝕病変の進行を止めるための簡単な治療に関心がある。
これらの簡単な治療の中に、銀ジアミンフッ化物（SDF）治療があります。
SDF 処理の主な欠点は、その使用が制限されている黒い染色です。
染色に対抗するために、研究者は、ヨウ化カリウム (KI) の飽和溶液を適用した直後に SDF 処理をテストしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳歯の前歯が虫歯の子供。
- 自発痛のない子供
除外基準:
- 歯の可動性
- 歯髄または根尖感染の徴候
- 診療所での管理が不可能な重度の病状
- 銀または他の重金属イオンに対する感受性
- 歯肉または口周囲の潰瘍または口内炎の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジアミンフッ化銀・ヨウ化カリウム
38% ジアミンフッ化銀とヨウ化カリウムの飽和溶液
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影響を受けた歯の表面は、綿のガーゼでやさしく掃除して乾かします。
歯の歯肉組織はワセリンで保護されます。
アプリケーターを SDF に浸し、マイクロブラシで 3 ～ 4 mg を患部に塗布します。このマイクロブラシを使用して齲蝕病変に溶液を塗り、吸収されるまで 1 分間待ちます。
次に、SDF 塗布後、KI は別のマイクロブラシを使用して塗布されます。このマイクロブラシは溶液で飽和し、齲蝕病変に溶液を塗るために使用されます。すすぎは行われず、塗布後に特別な指示が与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ジアミンフッ化銀
38% 銀ジアミンフッ化物
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影響を受けた歯の表面は、綿のガーゼでやさしく掃除して乾かします。
歯の歯肉組織はワセリンで保護されます。
アプリケーターを SDF に浸し、マイクロブラシで 3 ～ 4 mg を患部に塗布します。このマイクロブラシを使用して齲蝕病変に溶液を塗り、吸収されるまで 1 分間待ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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染色の可能性
時間枠：ベースラインと材料適用直後
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測定単位パーセントの分光光度計を使用した齲蝕病変の色の変化
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ベースラインと材料適用直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯予防効果
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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プローブを用いた触覚検査による齲蝕病変の硬さの評価、バイナリ（ソフトまたはハード）
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3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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患者に尋ねる、バイナリ（存在または不在）
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3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariam Aly, Phd、Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2021年8月12日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。