Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farvningspotentiale og karieshæmmende virkning af sølvdiaminfluorid⁄kaliumjodid og sølvdiaminfluorid

2. september 2021 opdateret af: Mariam Mohsen Aly, Cairo University

Sammenlignende evaluering af farvningspotentiale og karieshæmmende effekt af sølvdiaminfluorid⁄kaliumjodid og sølvdiaminfluorid i caries primære fortænder

hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere farvningspotentialet og cariesstoppende effekt af sølvdiaminfluorid/kaliumiodid og sølvdiaminfluorid i karies anterior primære tænder

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af øget opmærksomhed på cariesforebyggelse er det ikke alle børn, der får forebyggende behandlinger, og et stort antal oplever stadig huller i tænderne. Primære udbydere har ikke haft meget andet valg end invasiv og kostbar specialistbehandling på hospitalet under generel anæstesi. I denne sammenhæng er der interesse for simple behandlinger for at standse udviklingen af ​​karieslæsioner efter indtræden af ​​karies. Blandt disse simple behandlinger er sølvdiaminfluorid (SDF) behandling. Den største ulempe ved SDF-behandling har været dens sorte farvning, som har begrænset anvendelsen. For at modvirke farvningen har forskere testet SDF-behandling umiddelbart efterfulgt af påføring af mættet opløsning af kaliumiodid (KI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med kariske primære fortænder.
  • Børn uden spontane smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tandmobilitet
  • Tegn på pulpal eller periapikal infektion
  • Alvorlige medicinske tilstande, der ikke ville tillade ledelse i klinikken
  • Følsomhed over for sølv eller andre tungmetalioner
  • Tilstedeværelse af tandkøds- eller perioral ulceration eller stomatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sølvdiaminfluorid ⁄ kaliumjodid
38% sølvdiaminfluorid og en mættet opløsning af kaliumiodid
Medicin: sølvdiaminfluorid ⁄ kaliumjodid
Den berørte tandoverflade vil blive forsigtigt rengjort og tørret med bomuldsgaze. Tandkødsvævet i tanden vil blive beskyttet med vaseline. En applikator dyppes i SDF'en og 3-4 mg påføres læsionen med mikrobørste, som vil blive brugt til at male opløsning over karieslæsion, hvorefter vi venter i 1 minut til absorption. Derefter efter SDF-påføring vil KI blive påført med en separat mikrobørste, som vil blive mættet af opløsningen og vil blive brugt til at male opløsning over karieslæsioner, ingen skylning vil blive udført, og særlige instruktioner vil blive givet efter påføring
Andre navne:
  • SDF / KI
Aktiv komparator: sølv diamin fluorid
38% sølv diamin fluorid
Medicin: Sølv diaminfluorid
Den berørte tandoverflade vil blive forsigtigt rengjort og tørret med bomuldsgaze. Tandkødsvævet i tanden vil blive beskyttet med vaseline. En applikator dyppes i SDF'en og 3-4 mg påføres læsionen med mikrobørste, som vil blive brugt til at male opløsning over karieslæsion, hvorefter vi venter i 1 minut til absorption.
Andre navne:
  • SDF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farvningspotentiale
Tidsramme: basislinje og Umiddelbart efter materialepåføring
ændring i farve på karieslæsion ved hjælp af spektrofotometer med måleenhed procent
basislinje og Umiddelbart efter materialepåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karieshæmmende effekt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
evaluering af hårdheden af ​​karieslæsioner ved taktil undersøgelse ved hjælp af sonde, binær (blød eller hård)
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
spørger patienten, Binær (til stede eller fraværende)
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDF staining potential

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med sølvdiaminfluorid ⁄ kaliumjodid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner