Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkleuringspotentieel en cariësremmend effect van zilverdiaminefluoride⁄kaliumjodide en zilverdiaminefluoride

2 september 2021 bijgewerkt door: Mariam Mohsen Aly, Cairo University

Vergelijkende evaluatie van het kleuringspotentieel en het cariësremmende effect van zilverdiaminefluoride⁄kaliumjodide en zilverdiaminefluoride in carieuze melkvoortanden

het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het kleuringspotentieel en het cariësremmende effect van zilverdiaminefluoride/kaliumjodide en zilverdiaminefluoride in carieuze anterieure melktanden

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de toegenomen aandacht voor cariëspreventie, krijgen niet alle kinderen preventieve behandelingen en hebben nog steeds grote aantallen kinderen te maken met tandbederf. Eerstelijnszorgverleners hadden weinig andere keus dan invasieve en dure specialistische behandeling in het ziekenhuis onder algehele narcose. In deze context is er belangstelling voor eenvoudige behandelingen om de voortgang van carieuze laesies na het begin van tandbederf te stoppen. Een van deze eenvoudige behandelingen is de behandeling met zilverdiaminefluoride (SDF). Het grootste nadeel van SDF-behandeling is de zwarte kleuring, waardoor het gebruik ervan beperkt is. Om de kleuring tegen te gaan, hebben onderzoekers SDF-behandeling getest, onmiddellijk gevolgd door toepassing van een verzadigde oplossing van kaliumjodide (KI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met carieuze melkvoortanden.
  • Kinderen zonder spontane pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Tand mobiliteit
  • Tekenen van pulpale of periapicale infectie
  • Ernstige medische aandoeningen die behandeling in de kliniek niet mogelijk zouden maken
  • Gevoeligheid voor zilver of andere zware metaalionen
  • Aanwezigheid van tandvlees- of periorale ulceratie of stomatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zilverdiaminefluoride ⁄ kaliumjodide
38% zilverdiaminefluoride en een verzadigde oplossing van kaliumjodide
Geneesmiddel: zilverdiaminefluoride ⁄ kaliumjodide
Het aangetaste tandoppervlak wordt voorzichtig schoongemaakt en gedroogd met katoenen gaas. Het tandvleesweefsel van de tand wordt beschermd met vaseline. Een applicator wordt in de SDF gedoopt en 3-4 mg wordt met een microborstel op de laesie aangebracht, die wordt gebruikt om de oplossing over de carieuze laesie te schilderen, daarna wachten we 1 minuut tot absorptie. Na het aanbrengen van SDF wordt KI aangebracht met een afzonderlijke microborstel die doordrenkt is met de oplossing en die wordt gebruikt om de carieuze laesie met een oplossing te verven. Er wordt niet gespoeld en na het aanbrengen worden speciale instructies gegeven.
Andere namen:
  • SDF / KI
Actieve vergelijker: zilverdiaminefluoride
38% zilverdiaminefluoride
Geneesmiddel: Zilverdiaminefluoride
Het aangetaste tandoppervlak wordt voorzichtig schoongemaakt en gedroogd met katoenen gaas. Het tandvleesweefsel van de tand wordt beschermd met vaseline. Een applicator wordt in de SDF gedoopt en 3-4 mg wordt met een microborstel op de laesie aangebracht, die wordt gebruikt om de oplossing over de carieuze laesie te schilderen, daarna wachten we 1 minuut tot absorptie.
Andere namen:
  • SDF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kleuringspotentieel
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na het aanbrengen van het materiaal
verandering in kleur van carieuze laesie met behulp van spectrofotometer met meeteenheid procent
basislijn en onmiddellijk na het aanbrengen van het materiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cariësremmend effect
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
hardheid van carieuze laesie evalueren door tactiel onderzoek met sonde, binair (zacht of hard)
3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de patiënt vragen, binair (aanwezig of afwezig)
3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDF staining potential

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren