Silver Diamine Fluoride/Potassium Iodide 및 Silver Diamine Fluoride의 착색 가능성 및 우식 억제 효과
2021년 9월 2일 업데이트: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
우식 유치 전치부에서 Silver Diamine Fluoride/Potassium Iodide와 Silver Diamine Fluoride의 착색 가능성 및 우식 억제 효과 비교 평가
이 연구의 주요 목적은 우식 전치부 유치에서 silver diamine fluoride/potassium iodide와 silver diamine fluoride의 착색 가능성과 우식 억제 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
충치 예방에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 모든 어린이가 예방 치료를 받는 것은 아니며 많은 어린이가 여전히 충치를 경험합니다.
1차 진료 제공자는 전신 마취 하에 병원에서 침습적이고 비용이 많이 드는 전문 치료 외에는 거의 선택의 여지가 없었습니다.
이러한 맥락에서 충치가 시작된 후 우식 병변의 진행을 멈추기 위한 간단한 치료에 관심이 있습니다.
이러한 간단한 치료 중에는 은 디아민 플루오라이드(SDF) 치료가 있습니다.
SDF 처리의 주요 단점은 흑색 염색으로 인해 사용이 제한적입니다.
염색에 대응하기 위해 연구자들은 요오드화칼륨(KI) 포화 용액을 적용한 직후에 SDF 처리를 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우식 앞니가 있는 어린이.
- 자발적인 통증이없는 어린이
제외 기준:
- 치아 이동성
- 치수 또는 치근단 감염의 징후
- 진료소에서 관리할 수 없는 심각한 의학적 상태
- 은 또는 기타 중금속 이온에 대한 감도
- 치은 또는 주위 궤양 또는 구내염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 플루오라이드 ⁄ 요오드화칼륨
38% 은 디아민 플루오라이드 및 요오드화 칼륨 포화 용액
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감염된 치아 표면을 부드럽게 닦고 면 거즈로 건조시킵니다.
치아의 치은 조직은 바셀린으로 보호됩니다.
애플리케이터를 SDF에 담그고 3-4 mg을 마이크로브러시로 병변에 도포하여 우식 병변 위에 용액을 칠한 다음 흡수될 때까지 1분 동안 기다립니다.
그런 다음 SDF 적용 후 KI는 용액에 적셔 우식 병변 위에 용액을 칠하는 데 사용되는 별도의 마이크로브러시를 사용하여 적용됩니다. 헹굼은 수행되지 않으며 적용 후 특별 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 은 디아민 플루오라이드
38% 실버 디아민 플루오라이드
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감염된 치아 표면을 부드럽게 닦고 면 거즈로 건조시킵니다.
치아의 치은 조직은 바셀린으로 보호됩니다.
애플리케이터를 SDF에 담그고 3-4 mg을 마이크로브러시로 병변에 도포하여 우식 병변 위에 용액을 칠한 다음 흡수될 때까지 1분 동안 기다립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염색 가능성
기간: 베이스 라인 및 재료 적용 직후
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퍼센트 단위의 분광광도계를 이용한 우식 병변의 색 변화
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베이스 라인 및 재료 적용 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 억제 효과
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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프로브, 바이너리(소프트 또는 하드)를 사용하여 촉각 검사로 우식 병변의 경도를 평가합니다.
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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환자에게 묻기, 이진법(출석 여부)
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 12일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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