Az ezüst-diamin-fluorid⁄-kálium-jodid és az ezüst-diamin-fluorid festődési potenciálja és szuvasodásgátló hatása
2021. szeptember 2. frissítette: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Az ezüst-diamin-fluorid⁄kálium-jodid és ezüst-diamin-fluorid festődési potenciáljának és szuvasodásgátló hatásának összehasonlító értékelése szuvas elsődleges elülső fogakban
A tanulmány fő célja az ezüst-diamin-fluorid⁄kálium-jodid és az ezüst-diamin-fluorid festődési potenciáljának és fogszuvasodás-megállító hatásának értékelése szuvas elülső elsődleges fogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy fokozott figyelmet fordítanak a fogszuvasodás megelőzésére, nem minden gyermek részesül megelőző kezelésben, és továbbra is nagy számban tapasztalnak fogszuvasodást.
Az alapellátóknak nem sok más lehetőségük volt, mint az invazív és költséges szakorvosi kezelés a kórházban, általános érzéstelenítésben.
Ebben az összefüggésben érdeklődés mutatkozik olyan egyszerű kezelések iránt, amelyek a fogszuvasodás kezdete után megállíthatják a szuvas elváltozások előrehaladását.
Ezen egyszerű kezelések közé tartozik az ezüst-diamin-fluorid (SDF) kezelés.
Az SDF kezelés fő hátránya a fekete festődés, ami korlátozta a használatát.
A festődés ellensúlyozására a kutatók SDF-kezelést teszteltek, amelyet azonnal telített kálium-jodid-oldattal (KI) követtek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szuvas elsődleges elülső fogakkal rendelkező gyermekek.
- Spontán fájdalommentes gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A fogak mobilitása
- Pulpális vagy periapikális fertőzés jelei
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek nem teszik lehetővé a kezelést a klinikán
- Érzékenység ezüstre vagy más nehézfém-ionokra
- Bármilyen íny- vagy periorális fekély vagy szájgyulladás jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ezüst-diamin-fluorid ⁄ kálium-jodid
38%-os ezüst-diamin-fluorid és telített kálium-jodid-oldat
|
Az érintett fogfelületet gyengéden megtisztítják és pamut gézzel szárítják.
A fog ínyszövetét vazelinnel védjük.
Egy applikátort mártunk az SDF-be és mikroecsettel 3-4 mg-ot viszünk fel az elváltozásra, mellyel a szuvas elváltozás feletti oldatot festjük, majd várunk 1 percet a felszívódásig.
Ezután az SDF felhordása után a KI-t külön mikrokefével kell felhordani, amelyet az oldattal telítenek, és a szuvas elváltozás feletti oldat festésére szolgál, nem történik öblítés, és a felhordás után speciális utasításokat adunk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ezüst-diamin-fluorid
38% ezüst-diamin-fluorid
|
Az érintett fogfelületet gyengéden megtisztítják és pamut gézzel szárítják.
A fog ínyszövetét vazelinnel védjük.
Egy applikátort mártunk az SDF-be és mikroecsettel 3-4 mg-ot viszünk fel az elváltozásra, mellyel a szuvas elváltozás feletti oldatot festjük, majd várunk 1 percet a felszívódásig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
festési potenciál
Időkeret: alapvonal és Közvetlenül az anyag felhordása után
|
szuvas lézió színének változása spektrofotométerrel százalékos mértékegységgel
|
alapvonal és Közvetlenül az anyag felhordása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szuvasodás gátló hatás
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
a szuvas lézió keménységének értékelése tapintással, szondával, binárisan (lágy vagy kemény)
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
megkérdezi a pácienst, bináris (jelen vagy hiányzik)
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDF staining potential
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .