Fargepotensial og kariesstoppende effekt av sølvdiaminfluorid/kaliumjodid og sølvdiaminfluorid
2. september 2021 oppdatert av: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Sammenlignende evaluering av fargingspotensial og kariesstoppende effekt av sølvdiaminfluorid/kaliumjodid og sølvdiaminfluorid i karieste primære fremre tenner
hovedmålet med denne studien er å evaluere fargingspotensial og kariesstoppende effekt av sølvdiaminfluorid/kaliumjodid og sølvdiaminfluorid i karies fremre primære tenner
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for økt oppmerksomhet på kariesforebygging, får ikke alle barn forebyggende behandling og fortsatt opplever et stort antall tannråte.
Primærpleieleverandører har hatt lite andre alternativer enn invasiv og kostbar spesialistbehandling på sykehus under generell anestesi.
I denne sammenhengen er det interesse for enkle behandlinger for å stoppe utviklingen av karieslesjoner etter at tannråte begynner.
Blant disse enkle behandlingene er behandling med sølvdiaminfluorid (SDF).
Den største ulempen med SDF-behandling har vært den svarte fargingen, som har begrenset bruken.
For å motvirke fargingen har forskere testet SDF-behandling umiddelbart etterfulgt av påføring av mettet løsning av kaliumjodid (KI).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med kariske primære fremre tenner.
- Barn uten spontan smerte
Ekskluderingskriterier:
- Tannmobilitet
- Tegn på pulpal eller periapikal infeksjon
- Alvorlige medisinske tilstander som ikke tillater ledelse i klinikken
- Følsomhet for sølv eller andre tungmetallioner
- Tilstedeværelse av gingival eller perioral sårdannelse eller stomatitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sølvdiaminfluorid ⁄ kaliumjodid
38 % sølvdiaminfluorid og en mettet løsning av kaliumjodid
|
Den berørte tannoverflaten vil bli forsiktig rengjort og tørket med bomullsgaze.
Tannkjøttvevet i tannen vil være beskyttet med vaselin.
En applikator dyppes i SDF og 3-4 mg påføres lesjonen med mikrobørste som skal brukes til å male oppløsning over karieslesjon, så venter vi i 1 minutt til absorpsjon.
Etter påføring av SDF vil KI påføres med en separat mikrobørste som vil bli mettet av løsningen og vil bli brukt til å male løsning over karieslesjon, ingen skylling vil bli utført og spesielle instruksjoner vil bli gitt etter påføring
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: sølvdiaminfluorid
38 % sølvdiaminfluorid
|
Den berørte tannoverflaten vil bli forsiktig rengjort og tørket med bomullsgaze.
Tannkjøttvevet i tannen vil være beskyttet med vaselin.
En applikator dyppes i SDF og 3-4 mg påføres lesjonen med mikrobørste som skal brukes til å male oppløsning over karieslesjon, så venter vi i 1 minutt til absorpsjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fargingspotensial
Tidsramme: grunnlinje og Umiddelbart etter materialpåføring
|
endring i farge på karieslesjon ved bruk av spektrofotometer med måleenhet prosent
|
grunnlinje og Umiddelbart etter materialpåføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kariesstoppende effekt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
evaluere hardheten av karieslesjon ved taktil undersøkelse ved bruk av sonde, binær (myk eller hard)
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
spør pasienten, binær (tilstede eller fraværende)
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDF staining potential
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia