Потенциал окрашивания и кариес-останавливающий эффект диаминфторида серебра/йодида калия и диаминфторида серебра
2 сентября 2021 г. обновлено: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Сравнительная оценка потенциала окрашивания и эффекта остановки кариеса диаминфторида серебра/йодида калия и диаминфторида серебра в кариозных молочных передних зубах
Основная цель этого исследования - оценить потенциал окрашивания и эффект остановки кариеса диаминфторида серебра / йодида калия и диаминфторида серебра в кариозных передних молочных зубах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на повышенное внимание к профилактике кариеса, не все дети получают профилактическое лечение, и у многих детей по-прежнему наблюдается кариес.
У поставщиков первичной медико-санитарной помощи не было иного выбора, кроме инвазивного и дорогостоящего специализированного лечения в больнице под общей анестезией.
В этом контексте существует интерес к простым методам лечения, чтобы остановить развитие кариозных поражений после начала кариеса.
Среди этих простых методов лечения — лечение диаминфторидом серебра (SDF).
Основным недостатком обработки SDF было его черное окрашивание, что ограничивало его использование.
Чтобы противостоять окрашиванию, исследователи протестировали обработку SDF сразу после нанесения насыщенного раствора йодида калия (KI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с кариозными молочными передними зубами.
- Дети без спонтанной боли
Критерий исключения:
- Подвижность зубов
- Признаки пульповой или периапикальной инфекции
- Тяжелые медицинские состояния, которые не позволяют вести лечение в клинике
- Чувствительность к серебру или другим ионам тяжелых металлов
- Наличие любых изъязвлений десен или периоральной области или стоматита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фторид диамина серебра ⁄ йодид калия
38% фторид диамина серебра и насыщенный раствор йодида калия
|
Пораженная поверхность зуба будет аккуратно очищена и высушена хлопчатобумажной марлей.
Десневая ткань зуба будет защищена вазелином.
Аппликатор погружают в SDF и микрокистью наносят 3-4 мг на пораженный участок, которым наносят раствор на кариозное поражение, после чего ждем 1 минуту до впитывания.
Затем, после нанесения SDF, KI будет наноситься с помощью отдельной микрокисти, которая будет пропитана раствором, и будет использоваться для нанесения раствора на кариозное поражение, полоскание не производится, и после нанесения будут даны специальные инструкции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: фторид диамина серебра
38% фторид диамина серебра
|
Пораженная поверхность зуба будет аккуратно очищена и высушена хлопчатобумажной марлей.
Десневая ткань зуба будет защищена вазелином.
Аппликатор погружают в SDF и микрокистью наносят 3-4 мг на пораженный участок, которым наносят раствор на кариозное поражение, после чего ждем 1 минуту до впитывания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потенциал окрашивания
Временное ограничение: базовая линия и сразу после нанесения материала
|
изменение цвета кариозного поражения на спектрофотометре с единицей измерения в процентах
|
базовая линия и сразу после нанесения материала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кариесостанавливающий эффект
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
оценка твердости кариозного поражения при тактильном исследовании с использованием зонда, бинарного (мягкого или твердого)
|
3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
опрос пациента, Бинарный (присутствует или отсутствует)
|
3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDF staining potential
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .