氟化二胺银⁄碘化钾和氟化二胺银的染色电位及防龋效果
2021年9月2日 更新者：Mariam Mohsen Aly、Cairo University
氟化二胺银⁄碘化钾与氟化二胺银在乳前牙龋齿中染色电位及防龋效果的比较评价
本研究的主要目的是评估二胺氟化银⁄碘化钾和二胺氟化银在龋齿前牙乳牙中的染色潜力和防龋效果
研究概览
详细说明
尽管对龋齿预防的关注越来越多，但并非所有儿童都接受预防性治疗，而且仍有大量儿童出现蛀牙。
初级保健提供者别无选择，只能在全身麻醉下在医院进行侵入性和昂贵的专科治疗。
在这种情况下，有兴趣采用简单的治疗方法来阻止蛀牙发作后龋齿的进展。
在这些简单的处理中，有二胺氟化银 (SDF) 处理。
SDF 处理的主要缺点是它的黑色染色，这限制了它的使用。
为了对抗染色，研究人员测试了 SDF 处理后立即使用饱和碘化钾 (KI) 溶液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有龋齿乳前牙的儿童。
- 没有自发性疼痛的儿童
排除标准：
- 牙齿活动度
- 牙髓或根尖周感染的迹象
- 不允许在诊所进行管理的严重医疗条件
- 对银或其他重金属离子敏感
- 存在任何牙龈或口周溃疡或口腔炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二胺氟化银 ⁄ 碘化钾
38%氟化二胺银和饱和碘化钾溶液
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将受影响的牙齿表面轻轻清洁并用棉纱布擦干。
牙齿的牙龈组织将用凡士林保护。
将涂药器浸入 SDF 中，并用微刷将 3-4 毫克涂在病变处，用于将溶液涂在龋齿病变上，然后我们将等待 1 分钟直至吸收。
然后在 SDF 应用之后，将使用单独的微刷应用 KI，该微刷将被溶液浸透并用于在龋齿病变上涂上溶液，将不进行冲洗，应用后将给出特别说明
其他名称：
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有源比较器：氟化二胺银
38%氟化二胺银
|
将受影响的牙齿表面轻轻清洁并用棉纱布擦干。
牙齿的牙龈组织将用凡士林保护。
将涂药器浸入 SDF 中，并用微刷将 3-4 毫克涂在病变处，用于将溶液涂在龋齿病变上，然后我们将等待 1 分钟直至吸收。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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染色电位
大体时间：基线和材料应用后立即
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使用分光光度计测量龋齿的颜色变化百分比
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基线和材料应用后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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防龋效果
大体时间：3个月，6个月，9个月，12个月
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通过使用探针的触觉检查评估龋齿的硬度，二元（软或硬）
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3个月，6个月，9个月，12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：3个月，6个月，9个月，12个月
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问病人，二进制（存在或不存在）
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3个月，6个月，9个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariam Aly, Phd、Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年8月12日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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