Potentiel de coloration et effet anti-caries du fluorure de diamine d'argent⁄l'iodure de potassium et du fluorure de diamine d'argent
2 septembre 2021 mis à jour par: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Évaluation comparative du potentiel de coloration et de l'effet anti-caries du fluorure de diamine d'argent⁄l'iodure de potassium et du fluorure de diamine d'argent dans les dents antérieures primaires cariées
l'objectif principal de cette étude est d'évaluer le potentiel de coloration et l'effet d'arrêt des caries du fluorure de diamine d'argent⁄l'iodure de potassium et du fluorure de diamine d'argent dans les dents primaires antérieures cariées
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'attention accrue portée à la prévention des caries, tous les enfants ne reçoivent pas de traitements préventifs et un grand nombre souffrent encore de caries dentaires.
Les prestataires de soins primaires n'ont eu guère d'autre choix que le traitement spécialisé invasif et coûteux à l'hôpital sous anesthésie générale.
Dans ce contexte, on s'intéresse à des traitements simples pour stopper la progression des lésions carieuses après l'apparition de la carie dentaire.
Parmi ces traitements simples figure le traitement au fluorure de diamine d'argent (SDF).
Le principal inconvénient du traitement SDF a été sa coloration noire, qui a limité son utilisation.
Pour contrer la coloration, les chercheurs ont testé un traitement SDF immédiatement suivi de l'application d'une solution saturée d'iodure de potassium (KI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec des dents antérieures primaires cariées.
- Enfants sans douleur spontanée
Critère d'exclusion:
- Mobilité dentaire
- Signes d'infection pulpaire ou périapicale
- Conditions médicales sévères qui ne permettraient pas une prise en charge en clinique
- Sensibilité à l'argent ou à d'autres ions de métaux lourds
- Présence de toute ulcération ou stomatite gingivale ou péribuccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fluorure de diamine d'argent ⁄ iodure de potassium
38% de fluorure de diamine d'argent et une solution saturée d'iodure de potassium
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La surface de la dent affectée sera délicatement nettoyée et séchée avec de la gaze de coton.
Le tissu gingival de la dent sera protégé avec de la vaseline.
Un applicateur sera plongé dans le SDF et 3-4 mg appliqués sur la lésion avec une microbrosse qui sera utilisée pour peindre la solution sur la lésion carieuse, puis nous attendrons 1 minute jusqu'à l'absorption.
Ensuite, après l'application du SDF, le KI sera appliqué à l'aide d'une microbrosse séparée qui sera saturée par la solution et sera utilisée pour peindre la solution sur la lésion carieuse, aucun rinçage ne sera effectué et des instructions spéciales seront données après l'application.
Autres noms:
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Comparateur actif: fluorure de diamine d'argent
38% de fluorure de diamine d'argent
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La surface de la dent affectée sera délicatement nettoyée et séchée avec de la gaze de coton.
Le tissu gingival de la dent sera protégé avec de la vaseline.
Un applicateur sera plongé dans le SDF et 3-4 mg appliqués sur la lésion avec une microbrosse qui sera utilisée pour peindre la solution sur la lésion carieuse, puis nous attendrons 1 minute jusqu'à l'absorption.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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potentiel de coloration
Délai: ligne de base et Immédiatement après l'application du matériau
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changement de couleur d'une lésion carieuse à l'aide d'un spectrophotomètre avec unité de mesure en pourcentage
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ligne de base et Immédiatement après l'application du matériau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet anti-caries
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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évaluation de la dureté de la lésion carieuse par examen tactile à l'aide d'une sonde, binaire (souple ou dure)
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3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur post opératoire
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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demandant au patient, Binaire (présent ou absent)
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3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDF staining potential
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .