Potencial de tinción y efecto de detención de caries del fluoruro de diamina de plata/yoduro de potasio y fluoruro de diamina de plata
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Evaluación comparativa del potencial de tinción y el efecto de detención de caries del fluoruro de diamina de plata/yoduro de potasio y el fluoruro de diamina de plata en dientes anteriores primarios cariados
El objetivo principal de este estudio es evaluar el potencial de tinción y el efecto de detención de caries del fluoruro de diamina de plata/yoduro de potasio y el fluoruro de diamina de plata en dientes temporales anteriores cariados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de una mayor atención en la prevención de la caries, no todos los niños reciben tratamientos preventivos y un gran número todavía experimenta caries.
Los proveedores de atención primaria han tenido pocas opciones además del tratamiento especializado invasivo y costoso en el hospital bajo anestesia general.
En este contexto, existe interés en tratamientos simples para detener el progreso de las lesiones cariosas después de la aparición de caries.
Entre estos tratamientos simples se encuentra el tratamiento con fluoruro de diamina de plata (SDF).
El principal inconveniente del tratamiento SDF ha sido su tinción negra, lo que ha limitado su uso.
Para contrarrestar la tinción, los investigadores probaron el tratamiento con SDF inmediatamente seguido de la aplicación de una solución saturada de yoduro de potasio (KI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con dientes anteriores primarios cariados.
- Niños sin dolor espontáneo
Criterio de exclusión:
- Movilidad dental
- Signos de infección pulpar o periapical
- Condiciones médicas severas que no permitirían el manejo en la clínica
- Sensibilidad a la plata u otros iones de metales pesados
- Presencia de cualquier ulceración gingival o perioral o estomatitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fluoruro de diamina de plata ⁄ yoduro de potasio
Fluoruro de diamina de plata al 38% y una solución saturada de yoduro de potasio
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La superficie del diente afectado se limpiará suavemente y se secará con una gasa de algodón.
Se protegerá el tejido gingival del diente con vaselina.
Se sumergirá un aplicador en el SDF y se aplicarán 3-4 mg a la lesión con un micropincel que se usará para pintar la solución sobre la lesión cariosa y luego esperaremos 1 minuto hasta que se absorba.
Luego, después de la aplicación de SDF, se aplicará KI usando un microcepillo separado que se saturará con la solución y se usará para pintar la solución sobre la lesión cariosa, no se realizará ningún enjuague y se darán instrucciones especiales después de la aplicación.
Otros nombres:
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Comparador activo: fluoruro de diamina de plata
38% de fluoruro de diamina de plata
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La superficie del diente afectado se limpiará suavemente y se secará con una gasa de algodón.
Se protegerá el tejido gingival del diente con vaselina.
Se sumergirá un aplicador en el SDF y se aplicarán 3-4 mg a la lesión con un micropincel que se usará para pintar la solución sobre la lesión cariosa y luego esperaremos 1 minuto hasta que se absorba.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencial de tinción
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la aplicación del material
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cambio de color de la lesión cariosa utilizando espectrofotómetro con unidad de medida porcentual
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línea de base e inmediatamente después de la aplicación del material
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de detención de caries
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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evaluación de la dureza de la lesión cariosa mediante examen táctil con sonda, binaria (blanda o dura)
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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preguntando al paciente, Binario (presente o ausente)
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDF staining potential
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .