Färgningspotential och kariesstoppande effekt av silverdiaminfluorid⁄kaliumjodid och silverdiaminfluorid
2 september 2021 uppdaterad av: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Jämförande utvärdering av färgningspotential och kariesstoppande effekt av silverdiaminfluorid⁄kaliumjodid och silverdiaminfluorid i karies primära främre tänder
huvudsyftet med denna studie är att utvärdera färgningspotential och kariesstoppande effekt av silverdiaminfluorid/kaliumjodid och silverdiaminfluorid i kariösa främre primärtänder
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots ökad uppmärksamhet på kariesprevention får inte alla barn förebyggande behandlingar och ett stort antal upplever fortfarande karies.
Primärvårdsgivare har inte haft något annat alternativ än invasiv och kostsam specialistbehandling på sjukhuset under allmän anestesi.
I detta sammanhang finns det intresse för enkla behandlingar för att stoppa utvecklingen av kariösa lesioner efter att karies har börjat.
Bland dessa enkla behandlingar finns silverdiaminfluorid (SDF) behandling.
Den stora nackdelen med SDF-behandling har varit dess svarta färgning, vilket har begränsat dess användning.
För att motverka färgningen har forskare testat SDF-behandling omedelbart följt av applicering av mättad lösning av kaliumjodid (KI).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med kariösa primära främre tänder.
- Barn utan spontan smärta
Exklusions kriterier:
- Tandrörlighet
- Tecken på pulpal eller periapikal infektion
- Allvarliga medicinska tillstånd som inte skulle tillåta hantering på kliniken
- Känslighet för silver eller andra tungmetalljoner
- Förekomst av gingival eller perioral sår eller stomatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: silverdiaminfluorid ⁄ kaliumjodid
38% silverdiaminfluorid och en mättad lösning av kaliumjodid
|
Den drabbade tandytan kommer att rengöras försiktigt och torkas med bomullsväv.
Tandens tandköttsvävnad kommer att skyddas med vaselin.
En applikator kommer att doppas i SDF och 3-4 mg appliceras på lesionen med mikroborste som kommer att användas för att måla lösning över karies lesion sedan väntar vi i 1 minut tills absorption.
Efter SDF applicering kommer KI sedan att appliceras med en separat mikroborste som kommer att mättas av lösningen och kommer att användas för att måla lösning över karies skada, ingen sköljning kommer att utföras och speciella instruktioner kommer att ges efter applicering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: silverdiaminfluorid
38% silverdiaminfluorid
|
Den drabbade tandytan kommer att rengöras försiktigt och torkas med bomullsväv.
Tandens tandköttsvävnad kommer att skyddas med vaselin.
En applikator kommer att doppas i SDF och 3-4 mg appliceras på lesionen med mikroborste som kommer att användas för att måla lösning över karies lesion sedan väntar vi i 1 minut tills absorption.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färgningspotential
Tidsram: baslinje och Omedelbart efter materialapplicering
|
förändring i färg på karies lesion med användning av spektrofotometer med måttenhet procent
|
baslinje och Omedelbart efter materialapplicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kariesstoppande effekt
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
utvärdera hårdheten av karies lesion genom taktil undersökning med hjälp av sond, binär (mjuk eller hård)
|
3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
frågar patienten, Binär (närvarande eller frånvarande)
|
3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
12 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDF staining potential
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien