Hopeadiamiinifluoridin⁄kaliumjodidin ja hopeadiamiinifluoridin värjäytymispotentiaali ja kariesta pysäyttävä vaikutus
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Vertaileva arvio hopeadiamiinifluoridin⁄kaliumjodidin ja hopeadiamiinifluoridin värjäytymismahdollisuuksista ja kariesta pysäyttävästä vaikutuksesta kariesen primaarihampaissa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hopeadiamiinifluoridin⁄kaliumjodidin ja hopeadiamiinifluoridin värjäytymispotentiaalia ja kariesta pysäyttävää vaikutusta kariesen etuhampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lisääntyneestä karieksen ehkäisyyn kiinnitettävästä huomiosta, kaikki lapset eivät saa ennaltaehkäisevää hoitoa ja suuri osa kokee edelleen hampaiden reikiintymistä.
Perusterveydenhuollon tarjoajilla ei ole ollut muuta vaihtoehtoa kuin invasiivinen ja kallis erikoislääkärihoito yleisanestesiassa sairaalassa.
Tässä yhteydessä ollaan kiinnostuneita yksinkertaisista hoidoista kariesleesioiden etenemisen pysäyttämiseksi hampaiden reikiintymisen alkamisen jälkeen.
Näihin yksinkertaisiin hoitoihin kuuluu hopeadiamiinifluoridi (SDF) -käsittely.
SDF-käsittelyn suurin haittapuoli on ollut sen mustavärjäys, joka on rajoittanut sen käyttöä.
Värjäytymisen torjumiseksi tutkijat ovat testanneet SDF-käsittelyä, jota seurasi välittömästi kaliumjodidin (KI) kyllästetyn liuoksen levittäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kariesinen primaarihampaat.
- Lapset, joilla ei ole spontaaneja kipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaiden liikkuvuus
- Pulpaalisen tai periapikaalisen infektion merkkejä
- Vaikeat sairaudet, jotka eivät mahdollista hoitoa klinikalla
- Herkkyys hopealle tai muille raskasmetalli-ioneille
- Mikä tahansa ien- tai perioraalinen haavauma tai suutulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hopeadiamiinifluoridi ⁄ kaliumjodidi
38 % hopeadiamiinifluoridia ja kyllästetty kaliumjodidiliuos
|
Vaurioitunut hampaan pinta puhdistetaan ja kuivataan varovasti puuvillaharsolla.
Hampaan ienkudosta suojataan vaseliinilla.
Applikaattori upotetaan SDF:ään ja 3-4 mg levitetään vaurioon mikrosiveltimellä, jolla maalataan liuos kariesleesion päälle, sitten odotellaan 1 minuutti imeytymiseen.
Sitten SDF-levityksen jälkeen KI levitetään erillisellä mikrosiveltimellä, joka kyllästetään liuoksella ja jota käytetään liuoksen maalaamiseen kariesleesion päälle, huuhtelua ei suoriteta ja levityksen jälkeen annetaan erityisiä ohjeita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hopea diamiinifluoridi
38 % hopeadiamiinifluoridia
|
Vaurioitunut hampaan pinta puhdistetaan ja kuivataan varovasti puuvillaharsolla.
Hampaan ienkudosta suojataan vaseliinilla.
Applikaattori upotetaan SDF:ään ja 3-4 mg levitetään vaurioon mikrosiveltimellä, jolla maalataan liuos kariesleesion päälle, sitten odotellaan 1 minuutti imeytymiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värjäyspotentiaalia
Aikaikkuna: perusviiva ja Välittömästi materiaalin levittämisen jälkeen
|
kariesleesion värin muutos spektrofotometrillä, jossa on mittayksikköprosentti
|
perusviiva ja Välittömästi materiaalin levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kariesta pysäyttävä vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
kariesleesion kovuuden arvioiminen kosketustutkimuksella käyttämällä koetinta, binääristä (pehmeää tai kovaa)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
kysyy potilaalta, binaarinen (läsnä tai poissa)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDF staining potential
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .