Potencial de coloração e efeito de retenção de cárie do fluoreto de diamina de prata⁄iodeto de potássio e fluoreto de diamina de prata
2 de setembro de 2021 atualizado por: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Avaliação comparativa do potencial de coloração e efeito de retenção de cárie do fluoreto de prata diamina⁄iodeto de potássio e fluoreto de prata diamina em dentes anteriores decíduos cariados
o principal objetivo deste estudo é avaliar o potencial de coloração e o efeito de contenção da cárie do diaminofluoreto de prata/iodeto de potássio e do diaminofluoreto de prata em dentes decíduos anteriores cariados
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do aumento da atenção na prevenção da cárie, nem todas as crianças recebem tratamentos preventivos e um grande número ainda apresenta cárie dentária.
Os prestadores de cuidados primários tiveram pouca opção além do tratamento especializado invasivo e caro no hospital sob anestesia geral.
Nesse contexto, há interesse em tratamentos simples para interromper o progresso das lesões cariosas após o início da cárie dentária.
Entre esses tratamentos simples está o tratamento com diamina fluoreto de prata (SDF).
A principal desvantagem do tratamento SDF tem sido sua coloração preta, o que limita seu uso.
Para combater a coloração, os pesquisadores testaram o tratamento com SDF imediatamente seguido da aplicação de solução saturada de iodeto de potássio (KI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com dentes anteriores decíduos cariados.
- Crianças sem dor espontânea
Critério de exclusão:
- Mobilidade dentária
- Sinais de infecção pulpar ou periapical
- Condições médicas graves que não permitiriam o tratamento na clínica
- Sensibilidade à prata ou outros íons de metais pesados
- Presença de qualquer ulceração gengival ou perioral ou estomatite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fluoreto de diamina de prata / iodeto de potássio
Fluoreto de diamina de prata a 38% e uma solução saturada de iodeto de potássio
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A superfície do dente afetada será cuidadosamente limpa e seca com gaze de algodão.
O tecido gengival do dente será protegido com vaselina.
Um aplicador será mergulhado no SDF e 3-4 mg aplicados à lesão com microbrush que será usado para pintar a solução sobre a lesão de cárie, então esperaremos 1 minuto até a absorção.
Então, após a aplicação do SDF, o KI será aplicado usando um micropincel separado que será saturado pela solução e será usado para pintar a solução sobre a lesão de cárie, nenhum enxágue será realizado e instruções especiais serão dadas após a aplicação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fluoreto de diamina de prata
38% de fluoreto de diamina de prata
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A superfície do dente afetada será cuidadosamente limpa e seca com gaze de algodão.
O tecido gengival do dente será protegido com vaselina.
Um aplicador será mergulhado no SDF e 3-4 mg aplicados à lesão com microbrush que será usado para pintar a solução sobre a lesão de cárie, então esperaremos 1 minuto até a absorção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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potencial de coloração
Prazo: linha de base e imediatamente após a aplicação do material
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mudança na cor da lesão de cárie usando espectrofotômetro com unidade de medida percentual
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linha de base e imediatamente após a aplicação do material
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito de retenção de cárie
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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avaliando a dureza da lesão de cárie por exame tátil usando sonda, binária (mole ou dura)
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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perguntando ao paciente, Binário (presente ou ausente)
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDF staining potential
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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