Zdolność do przebarwiania i działanie powstrzymujące próchnicę diaminofluorku srebra/jodku potasu i diaminosrebra fluorku
2 września 2021 zaktualizowane przez: Mariam Mohsen Aly, Cairo University
Ocena porównawcza potencjału barwienia i działania powstrzymującego próchnicę fluorku diaminosrebra/jodku potasu i diaminosrebra fluorku w zębach mlecznych przednich z próchnicą
głównym celem tego badania jest ocena potencjału przebarwiającego i efektu powstrzymywania próchnicy diaminofluorku srebra/jodku potasu i diaminofluorku srebra w próchnicowych przednich zębach mlecznych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo zwiększonej uwagi na profilaktykę próchnicy, nie wszystkie dzieci są leczone profilaktycznie, a duża liczba nadal doświadcza próchnicy.
Podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną mają niewiele możliwości poza inwazyjnym i kosztownym leczeniem specjalistycznym w szpitalu w znieczuleniu ogólnym.
W tym kontekście istnieje zainteresowanie prostymi metodami leczenia powstrzymującymi postęp zmian próchnicowych po wystąpieniu próchnicy.
Wśród tych prostych zabiegów jest leczenie diaminofluorkiem srebra (SDF).
Główną wadą obróbki SDF było jej czarne zabarwienie, co ograniczyło jej zastosowanie.
Aby przeciwdziałać plamieniu, naukowcy przetestowali traktowanie SDF natychmiast po zastosowaniu nasyconego roztworu jodku potasu (KI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z próchnicą przednich zębów mlecznych.
- Dzieci bez spontanicznego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Ruchliwość zębów
- Oznaki infekcji miazgi lub okołowierzchołkowej
- Ciężkie schorzenia, które nie pozwalają na leczenie w klinice
- Wrażliwość na srebro lub inne jony metali ciężkich
- Obecność jakichkolwiek owrzodzeń dziąseł lub okołowargowych lub zapalenia jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: diaminofluorek srebra / jodek potasu
38% diaminofluorek srebra i nasycony roztwór jodku potasu
|
Dotknięta powierzchnia zęba zostanie delikatnie oczyszczona i osuszona bawełnianą gazą.
Tkanka dziąsła zęba zostanie zabezpieczona wazeliną.
Aplikator zostanie zanurzony w SDF i 3-4 mg nałożone na zmianę za pomocą mikroszczoteczki, która zostanie użyta do pomalowania roztworem zmiany próchnicowej, a następnie odczekamy 1 minutę do wchłonięcia.
Następnie po nałożeniu SDF KI zostanie nałożony osobnym mikropędzlem, który zostanie nasączony roztworem i zostanie użyty do pomalowania roztworem zmiany próchnicowej, bez spłukiwania i po aplikacji podane zostaną specjalne instrukcje
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: diaminofluorek srebra
38% diaminofluorku srebra
|
Dotknięta powierzchnia zęba zostanie delikatnie oczyszczona i osuszona bawełnianą gazą.
Tkanka dziąsła zęba zostanie zabezpieczona wazeliną.
Aplikator zostanie zanurzony w SDF i 3-4 mg nałożone na zmianę za pomocą mikroszczoteczki, która zostanie użyta do pomalowania roztworem zmiany próchnicowej, a następnie odczekamy 1 minutę do wchłonięcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potencjał barwienia
Ramy czasowe: linii bazowej i Natychmiast po aplikacji materiału
|
zmiana koloru ubytku próchnicowego za pomocą spektrofotometru z jednostką miary procent
|
linii bazowej i Natychmiast po aplikacji materiału
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie hamujące próchnicę
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
ocena twardości ubytku próchnicowego poprzez badanie dotykowe sondą, binarną (miękką lub twardą)
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
pytanie pacjenta, Binarny (obecny lub nieobecny)
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariam Aly, Phd, Lecturer, Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDF staining potential
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .