心不全精密医療研究
2026年2月4日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、マルチオミクス研究が有害転帰のリスクがある心不全プロファイルを特定し、ガイドラインに基づく医学療法の最適化における遠隔監視介入を評価できるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
米国では、心不全 (HF) の推定有病率は 620 万人であり、増加しています。
死亡率は診断から 5 年以内に 50% に近づき、HF は 65 歳以上の患者の入院の主な原因です。
分子状態に関する情報は、原因と病態生理学的プロセスの理解を深め、リスク予測を改善し、新しい治療標的を特定し、標的療法の下位分類を改善する可能性があります。
時間依存フェノマッピングは、縦断的な方法で臨床的およびゲノムの違いを特定するために使用されており、これにより、疾患の病態生理学および関連する転帰の根底にある機械的リンクが提供されます。
時間依存フェノマッピングと一緒にハイスループット分子アプローチ（マルチオミクス）を含む研究は、おそらくさらに強力になるでしょう.
この研究の包括的な仮説は、Multi-Omics 研究と臨床変数を統合することで、有害転帰のリスクがある患者を特定できるというものです。
この仮説を検証するために、次のことを提案します。(1) 臨床データに基づく縦断的プロファイリング。 (2) 縦マルチ オミクス プロファイリング。 （3）遠隔監視介入（センサープロファイリング）のランダム化と、ガイドラインに基づく医学療法の最適化における有効性。
これらの目的を達成するために、次のことを提案します。(1) 1000 人の参加者のコホートを募集します。 (2) 電子医療記録から心血管の臨床特性評価を実行します。 （3）マルチオミクス研究の実施、および（4）ガイドラインに基づく医学療法の最適化における遠隔モニタリング介入の無作為化。
これらの仮説を証明することで、同様の臨床状態を持つ患者のコホート内で患者のさまざまな意味のある臨床グループを特定できるため、医療提供者は、疾患の不均一性と、精密医療のコンテキストにおけるさまざまな予防および治療アプローチの必要性をよりよく理解できるようになります。 .
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erick S Romero, MD
- 電話番号：(916) 703-2071
- メール：esromero@ucdavis.edu
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Medical Center
-
コンタクト：
- Pablo Acevedo, BS
- 電話番号：916-703-2071
- メール：peacevedo@ucdavis.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心不全の診断
- -心臓の構造または機能の異常（異常なECHO）またはB型ナトリウム利尿ペプチドのレベル上昇（> 100 pg / ml）の客観的証拠
- HF ステージ B-D およびクラス I-IV
除外基準:
- 同意できない患者
- プロトコルおよびフォローアップ要件を順守できない
- スマホが使えない患者さん
- 不規則に評価された患者（1年に2回未満の訪問）
- HTxの歴史
- 機械的循環補助装置（MCSD）の使用
- PIによると、結果の解釈を妨げる可能性のある併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：介入なし
介入なし。
|
|
|
実験的：遠隔モニタリング
血圧と心拍数のモニタリング、体重計、活動トラッカー。
|
テレモニタリング デバイスのセット: 心拍数と血圧のモニター、体重計、アクティビティ トラッカー。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全における有害転帰の割合
時間枠：入学から5年間
|
死亡率（すべての原因）、入院、機械的循環補助装置（MCSD）または心臓移植（HTx）
|
入学から5年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の進行
時間枠：入学から5年間
|
疾患の重症度 (ACC/AHA 心不全分類システム)
|
入学から5年間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ガイドライン指向の医学療法 (GDMT) の割合。
時間枠：入学から1年間
|
GDMT 目標線量の割合
|
入学から1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Cadeiras, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (推定)
2026年10月16日
研究の完了 (推定)
2026年10月16日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。