Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan tarkkuuslääketieteen tutkimus

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että multi-omiikkatutkimukset voivat tunnistaa sydämen vajaatoimintaprofiilit, joilla on riski haitallisille seurauksille, ja arvioida etäseurantainterventiota ohjeistetun lääketieteellisen hoidon optimoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa sydämen vajaatoiminnan (HF) arvioitu esiintyvyys on 6,2 miljoonaa ja kasvussa. Kuolleisuus lähestyy 50 % 5 vuoden sisällä diagnoosista, ja HF on yli 65-vuotiaiden potilaiden tärkein sairaalahoitosyy. Molekyylitiloja koskevat tiedot voivat parantaa syiden ja patofysiologisten prosessien ymmärtämistä, parantaa riskien ennustamista, tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita ja parantaa kohdennetun hoidon alaluokitusta. Aikariippuvaista fenokartoitusta on käytetty kliinisten ja genomien erojen tunnistamiseen pitkittäissuuntaisesti, mikä tarjoaa mekaanisen yhteyden taudin ja siihen liittyvien tulosten patofysiologian taustalla. Tutkimukset, jotka sisältävät korkean suorituskyvyn molekyylitason lähestymistapoja (multi-omiikka) sekä ajasta riippuvaa fenokartoitusta, olisivat todennäköisesti vieläkin tehokkaampia. Tutkimuksen yleisenä hypoteesina on, että Multi-Omics-tutkimusten integrointi kliinisten muuttujien kanssa voidaan toteuttaa haitallisten tulosten riskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi. Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme: (1) pitkittäisprofilointia kliinisten tietojen perusteella; (2) Longitudinal Multi-Omics Profiling; ja (3) satunnaistettu etävalvontainterventio (Sensor Profiling) ja tehokkuus ohjeistetun lääketieteellisen hoidon optimoinnissa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotamme, että (1) rekrytoidaan 1000 osallistujan kohortti; (2) suorittaa kardiovaskulaarista kliinistä karakterisointia sähköisistä potilaskertomuksista; (3) suorittaa multi-omiikkatutkimuksia ja (4) satunnaistetaan teleseuranta-interventio ohjeistetun lääketieteellisen hoidon optimoinnissa. Näiden hypoteesien todistaminen tunnistaisi erilaisia ​​merkityksellisiä kliinisiä potilasryhmiä potilasryhmästä, jolla on samanlaiset kliiniset sairaudet, ja terveydenhuollon tarjoajat ymmärtäisivät paremmin taudin heterogeenisyyden ja erilaisten ehkäisevien ja terapeuttisten lähestymistapojen tarpeen tarkkuuslääketieteen yhteydessä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Objektiiviset todisteet sydämen rakenteen tai toiminnan poikkeavuudesta (epänormaali ECHO) tai kohonneista B-tyypin natriureettisen peptidin tasoista (>100 pg/ml)
  • HF-vaihe B-D ja luokka I-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi suostua
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa ja seurantavaatimuksia
  • Potilaat, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinta
  • Potilaat arvioitiin epäsäännöllisesti (alle kaksi käyntiä vuodessa)
  • HTx:n historia
  • Mekaanisen verenkiertoa tukevan laitteen (MCSD) käyttö
  • Liitännäissairaudet, jotka PI:n mukaan voivat häiritä tulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa.
Kokeellinen: Etävalvonta
Verenpaine- ja sykemittaus, vaaka, aktiivisuusmittari.
Sarja etävalvontalaitteita: syke- ja verenpainemittari, vaaka ja aktiivisuusmittari.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Viisi vuotta ilmoittautumisesta
Kuolleisuusaste (kaikki syyt), sairaalahoito, mekaaninen verenkiertoa tukeva laite (MCSD) tai sydämensiirto (HTx)
Viisi vuotta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta ilmoittautumisesta
Sairauden vakavuus (ACC/AHA Heart Failure -luokitusjärjestelmä)
Viisi vuotta ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuntaviivojen mukaisen lääketieteellisen hoidon prosenttiosuus (GDMT).
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisesta
GDMT-tavoiteannosten prosenttiosuus
Vuosi ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa