Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség Precíziós Orvostudományi Tanulmány

2026. február 4. frissítette: University of California, Davis
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a multi-omics vizsgálatok képesek azonosítani a szívelégtelenség profiljait, amelyeknél fennáll a káros kimenetelek kockázata, és értékelni lehet a távfelügyeleti beavatkozást az iránymutatások szerinti orvosi terápia optimalizálása terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a szívelégtelenség (HF) becsült prevalenciája 6,2 millió, és növekszik. A halálozás a diagnózistól számított 5 éven belül megközelíti az 50%-ot, és a szívelégtelenség a 65 év feletti betegek kórházi kezelésének fő oka. A molekuláris állapotokra vonatkozó információk javíthatják az okok és patofiziológiai folyamatok megértését, javíthatják a kockázat előrejelzését, új terápiás célpontokat azonosíthatnak, és javíthatják a célzott terápia alosztályozását. Időfüggő fenotérképezést alkalmaztak a klinikai és genomikai különbségek longitudinális azonosítására, ami a betegség és a kapcsolódó kimenetelek patofiziológiájának hátterében mechanikus kapcsolatot biztosít. A nagy áteresztőképességű molekuláris megközelítéseket (multi-omics) és az időfüggő fenotérképezést magában foglaló tanulmányok valószínűleg még erősebbek lennének. A tanulmány átfogó hipotézise az, hogy a Multi-Omics vizsgálatok klinikai változókkal való integrálása megvalósítható a nemkívánatos kimenetelek kockázatának kitett betegek azonosítására. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a következőket javasoljuk: (1) Longitudinális profilalkotás klinikai adatokon; (2) Longitudinális Multi-Omics Profiling; és (3) egy távfelügyeleti beavatkozás (Sensor Profiling) véletlenszerű besorolása és az iránymutatások szerinti orvosi terápia optimalizálásának hatékonysága. E célok elérése érdekében a következőket javasoljuk: (1) 1000 fős kohorsz toborzása; (2) kardiovaszkuláris klinikai jellemzést végez az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből; (3) multi-omikai vizsgálatok elvégzése és (4) távfelügyeleti beavatkozás randomizálása az iránymutatás-irányított orvosi terápia optimalizálása érdekében. Ezeknek a hipotéziseknek a bizonyítása a betegek különböző jelentős klinikai csoportjait azonosítaná a hasonló klinikai állapotú betegek csoportján belül, az egészségügyi szolgáltatók jobban megértenék a betegség heterogenitását, valamint a precíziós orvoslás összefüggésében a különböző megelőző és terápiás megközelítések szükségességét. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • UC Davis Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívelégtelenség diagnózisa
  • Objektív bizonyíték a szív szerkezeti vagy működési rendellenességére (kóros ECHO) vagy a B-típusú natriuretikus peptid emelkedett szintjére (>100 pg/ml)
  • HF B-D szakasz és I-IV osztály

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezést nem tudó betegek
  • Képtelenség megfelelni a protokollnak és a nyomon követési követelményeknek
  • Azok a betegek, akik nem tudnak okostelefont használni
  • Rendszertelenül értékelt betegek (kevesebb mint két vizit egy év alatt)
  • A HTx története
  • Mechanikus keringéstámogató eszköz (MCSD) használata
  • Olyan társbetegségek, amelyek a PI szerint megzavarhatják az eredmények értelmezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás.
Kísérleti: Távfelügyelet
Vérnyomás és pulzusmérő, mérleg, aktivitásmérő.
Távfelügyeleti eszközök készlete: pulzus- és vérnyomásmérő, mérleg és aktivitásmérő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség káros következményeinek aránya
Időkeret: A beiratkozástól számított öt év
Halálozási arány (minden okból), kórházi kezelés, mechanikus keringéstámogató készülék (MCSD) vagy szívátültetés (HTx)
A beiratkozástól számított öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziója
Időkeret: A beiratkozástól számított öt év
A betegség súlyossága (ACC/AHA szívelégtelenség osztályozási rendszer)
A beiratkozástól számított öt év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányadó orvosi terápia (GDMT) százalékos aránya.
Időkeret: A beiratkozástól számított egy év
A GDMT céldózisok százalékos aránya
A beiratkozástól számított egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1471560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel