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심부전 정밀 의학 연구

2026년 2월 4일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목표는 다중 오믹스 연구가 불리한 결과의 위험이 있는 심부전 프로파일을 식별하고 지침 지시 의료 요법의 최적화에서 원격 모니터링 개입을 평가할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 심부전(HF)의 추정 유병률은 620만 명이며 증가하고 있습니다. 진단 후 5년 이내에 사망률이 50%에 육박하고 심부전은 65세 이상의 환자에서 입원의 주요 원인입니다. 분자 상태에 대한 정보는 원인 및 병태생리학적 과정에 대한 이해를 높이고, 위험 예측을 개선하고, 새로운 치료 대상을 식별하고, 표적 치료의 하위 분류를 개선할 수 있습니다. 시간 의존적 표현형 매핑은 질병의 병태생리학 및 관련 결과의 근본적인 기계론적 연결을 제공하는 세로 방식으로 임상 및 게놈 차이를 식별하는 데 사용되었습니다. 시간 의존적 현상 매핑과 함께 높은 처리량의 분자 접근법(다중 오믹스)을 포함한 연구는 훨씬 더 강력할 것입니다. 이 연구의 가장 중요한 가설은 Multi-Omics 연구와 임상 변수의 통합을 구현하여 불리한 결과의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 다음을 제안합니다. (1) 임상 데이터를 기반으로 한 종단 프로파일링; (2) 세로 다중 오믹스 프로파일링; (3) 원격 모니터링 개입(센서 프로파일링)의 무작위화 및 가이드라인 지시 의료 요법의 최적화 효과. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 다음을 제안합니다. (1) 1000명의 참가자 집단을 모집합니다. (2) 전자 의료 기록에서 심혈관 임상 특성화를 수행합니다. (3) 다중 오믹스 연구 수행 및 (4) 가이드라인 지시 의료 요법의 최적화에서 원격 모니터링 개입의 무작위화. 이러한 가설이 유사한 임상 조건을 가진 환자 코호트 내에서 다른 의미 있는 임상 환자 그룹을 식별할 수 있음을 증명하면 의료 제공자는 질병의 이질성과 정밀 의학의 맥락에서 다른 예방 및 치료 접근 방식의 필요성을 더 잘 이해할 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • UC Davis Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전의 진단
  • 구조 또는 기능의 심장 이상(비정상 ECHO) 또는 B형 나트륨 이뇨 펩티드 수치 상승(>100pg/ml)의 객관적인 증거
  • HF 단계 B-D 및 클래스 I-IV

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 환자
  • 프로토콜 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
  • 스마트폰 사용이 어려운 환자
  • 불규칙적으로 평가된 환자(1년에 2회 미만 방문)
  • HTx의 역사
  • 기계적 순환 보조 장치(MCSD) 사용
  • PI에 따르면 결과 해석을 방해할 가능성이 있는 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
개입하지 않습니다.
실험적: 원격 모니터링
혈압 및 심박수 모니터링, 체중계, 활동 추적기.
장치: 원격 모니터링 장치
원격 모니터링 장치 세트: 심박수 및 혈압 모니터, 규모 및 활동 추적기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전의 부작용 비율
기간: 입학 후 5년
사망률(모든 원인), 입원, 기계적 순환 보조 장치(MCSD) 또는 심장 이식(HTx)
입학 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행
기간: 입학 후 5년
질병 중증도(ACC/AHA 심부전 분류 체계)
입학 후 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가이드라인 지시 의료 요법(GDMT)의 백분율.
기간: 입학일로부터 1년
GDMT 표적 선량의 백분율
입학일로부터 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1471560

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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