Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie medycyny precyzyjnej niewydolności serca

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że badania multiomiczne mogą zidentyfikować profile niewydolności serca z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i ocenić interwencję telemonitoringu w optymalizacji terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych szacowana częstość występowania niewydolności serca (HF) wynosi 6,2 miliona i rośnie. Śmiertelność zbliża się do 50% w ciągu 5 lat od rozpoznania, a HF jest główną przyczyną hospitalizacji wśród pacjentów powyżej 65 roku życia. Informacje o stanach molekularnych mogą poprawić zrozumienie przyczyn i procesów patofizjologicznych, poprawić przewidywanie ryzyka, zidentyfikować nowe cele terapeutyczne i poprawić podklasyfikację terapii celowanej. Zależne od czasu phenomapping zostało wykorzystane do zidentyfikowania różnic klinicznych i genomicznych w sposób podłużny, co zapewnia mechanistyczne powiązanie leżące u podstaw patofizjologii choroby i powiązanych wyników. Badania obejmujące wysokowydajne podejścia molekularne (multiomika) wraz z zależnym od czasu mapowaniem fenomenów miałyby prawdopodobnie jeszcze większą moc. Nadrzędna hipoteza badania jest taka, że ​​można wdrożyć integrację badań Multi-Omics ze zmiennymi klinicznymi w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych niepożądanymi wynikami. Aby przetestować tę hipotezę, proponujemy: (1) profilowanie podłużne na podstawie danych klinicznych; (2) podłużne profilowanie multiomiczne; oraz (3) randomizowana interwencja telemonitoringowa (Sensor Profiling) oraz skuteczność w optymalizacji terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne. Aby osiągnąć te cele proponujemy: (1) rekrutację kohorty 1000 uczestników; (2) wykonać kliniczną charakterystykę układu sercowo-naczyniowego na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej; (3) przeprowadzenie badań multiomicznych oraz (4) randomizacja interwencji telemonitoringowej w celu optymalizacji terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne. Udowodnienie tych hipotez pozwoliłoby zidentyfikować różne znaczące grupy kliniczne pacjentów w kohorcie pacjentów z podobnymi stanami klinicznymi, pracownicy służby zdrowia mieliby lepsze zrozumienie heterogenności choroby i potrzeby różnych podejść zapobiegawczych i terapeutycznych w kontekście medycyny precyzyjnej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niewydolności serca
  • Obiektywne dowody na nieprawidłowości budowy lub funkcji serca (nieprawidłowe ECHO) lub podwyższone poziomy peptydu natriuretycznego typu B (>100 pg/ml)
  • Stopień HF B-D i klasa I-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu i wymagań dotyczących działań następczych
  • Pacjenci nie mogą korzystać ze smartfona
  • Pacjenci oceniani nieregularnie (mniej niż dwie wizyty w ciągu roku)
  • Historia HTx
  • Korzystanie z mechanicznego urządzenia wspomagającego krążenie (MCSD)
  • Choroby współistniejące, które według PI mogą potencjalnie wpływać na interpretację wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Telemonitorowanie
Monitorowanie ciśnienia krwi i tętna, waga, śledzenie aktywności.
Urządzenie: Urządzenia telemonitorujące
Zestaw urządzeń do telemonitoringu: monitor tętna i ciśnienia krwi, waga i monitor aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość działań niepożądanych w niewydolności serca
Ramy czasowe: Pięć lat od rejestracji
Wskaźnik śmiertelności (z dowolnej przyczyny), hospitalizacja, urządzenie do mechanicznego wspomagania krążenia (MCSD) lub przeszczep serca (HTx)
Pięć lat od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby
Ramy czasowe: Pięć lat od rejestracji
Ciężkość choroby (system klasyfikacji niewydolności serca ACC/AHA)
Pięć lat od rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek terapii medycznej opartej na wytycznych (GDMT).
Ramy czasowe: Rok od rejestracji
Procent docelowych dawek GDMT
Rok od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1471560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Urządzenia telemonitorujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj