Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsmedicinsk undersøgelse af hjertesvigt

4. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis
Undersøgelsen har til formål at teste hypotesen om, at multi-omics-studier kan identificere hjertesvigtsprofiler med risiko for uønskede udfald og evaluere en telemonitor-intervention i optimering af guideline-styret medicinsk terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA er den estimerede forekomst af hjertesvigt (HF) 6,2 millioner og stigende. Dødeligheden nærmer sig 50 % inden for 5 år efter diagnosen, og HF er hovedårsagen til indlæggelse blandt patienter over 65 år. Oplysninger om molekylære tilstande kan øge forståelsen af ​​årsager og patofysiologiske processer, forbedre risikoforudsigelsen, identificere nye terapeutiske mål og forbedre underklassificeringen for målrettet terapi. Tidsafhængig phenomapping er blevet brugt til at identificere kliniske og genomiske forskelle på en langsgående måde, hvilket giver en mekanistisk forbindelse, der ligger til grund for sygdommens patofysiologi og associerede resultater. Undersøgelser, herunder high-throughput molekylære tilgange (multi-omics) sammen med tidsafhængig phenomapping ville sandsynligvis være endnu mere kraftfulde. Studiets overordnede hypotese er, at integrationen af ​​Multi-Omics studier med kliniske variabler kan implementeres til at identificere patienter med risiko for uønskede udfald. For at teste denne hypotese foreslår vi: (1) Længdeprofilering baseret på kliniske data; (2) Langsgående multi-omics profilering; og (3) randomiseret af en teleovervågningsintervention (Sensor Profiling) og effektiviteten i optimeringen af ​​guideline-styret medicinsk terapi. For at nå disse mål foreslår vi at: (1) rekruttere en kohorte på 1000 deltagere; (2) udføre kardiovaskulær klinisk karakterisering fra elektroniske lægejournaler; (3) udføre multi-omics undersøgelser og (4) randomisering af en telemonitoring intervention i optimering af guideline-styret medicinsk terapi. Beviselse af disse hypoteser ville identificere forskellige meningsfulde kliniske grupper af patienter inden for en kohorte af patienter med lignende kliniske tilstande, sundhedsudbydere ville have en bedre forståelse af sygdommens heterogenitet og behovet for forskellige forebyggende og terapeutiske tilgange i forbindelse med præcisionsmedicin .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt
  • Objektive tegn på hjerteabnormitet i struktur eller funktion (unormal ECHO) eller forhøjede niveauer af B-type natriuretisk peptid (>100 pg/ml)
  • HF trin B-D og klasse I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke give samtykke
  • Manglende evne til at overholde protokollen og opfølgningskravene
  • Patienter, der ikke kan bruge en smartphone
  • Patienter vurderet uregelmæssigt (mindre end to besøg på et år)
  • Historien om HTx
  • Brug af Mechanical Circulatory Support Device (MCSD)
  • Komorbiditeter, der ifølge PI har potentiale til at forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Teleovervågning
Blodtryk og pulsmåling, skala, aktivitetsmåler.
Sæt med telemonitoreringsenheder: puls- og blodtryksmåler, vægt og aktivitetsmåler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​uønskede udfald ved hjertesvigt
Tidsramme: Fem år fra indskrivning
Dødelighedsrate (alle årsager), hospitalsindlæggelse, mekanisk kredsløbsstøtteanordning (MCSD) eller hjertetransplantation (HTx)
Fem år fra indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogression
Tidsramme: Fem år fra indskrivning
Sygdommens sværhedsgrad (ACC/AHA hjertesvigt klassifikationssystem)
Fem år fra indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af guideline-directed medicinsk terapi (GDMT).
Tidsramme: Et år fra indskrivning
Procentdel af GDMT-måldoser
Et år fra indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1471560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Teleovervågningsudstyr

Abonner