Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesvikt presisjonsmedisinstudie

4. februar 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Studien tar sikte på å teste hypotesen om at multi-omics-studier kan identifisere hjertesviktprofiler med risiko for uønskede utfall og evaluere en teleovervåkingsintervensjon i optimalisering av retningslinjerettet medisinsk terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA er den estimerte prevalensen av hjertesvikt (HF) 6,2 millioner og økende. Dødeligheten nærmer seg 50 % innen 5 år etter diagnose og HF er hovedårsaken til sykehusinnleggelse blant pasienter over 65 år. Informasjon om molekylære tilstander kan forbedre forståelsen av årsaker og patofysiologiske prosesser, forbedre risikoprediksjon, identifisere nye terapeutiske mål og forbedre underklassifisering for målrettet terapi. Tidsavhengig fenomapping har blitt brukt for å identifisere kliniske og genomiske forskjeller på en langsgående måte, noe som gir en mekanistisk kobling som ligger til grunn for patofysiologien til sykdommen og tilhørende utfall. Studier inkludert molekylære tilnærminger med høy gjennomstrømning (multi-omics) sammen med tidsavhengig fenomartering vil sannsynligvis være enda kraftigere. Studiens overordnede hypotese er at integrasjonen av Multi-Omics-studier med kliniske variabler kan implementeres for å identifisere pasienter med risiko for uønskede utfall. For å teste denne hypotesen foreslår vi: (1) Longitudinell profilering basert på kliniske data; (2) Longitudinell Multi-Omics-profilering; og (3) randomisert av en teleovervåkingsintervensjon (Sensor Profiling) og effektiviteten i optimaliseringen av retningslinjerettet medisinsk terapi. For å nå disse målene foreslår vi å: (1) rekruttere en kohort på 1000 deltakere; (2) utføre kardiovaskulær klinisk karakterisering fra elektroniske medisinske journaler; (3) utføre multi-omics-studier og (4) randomisering av en teleovervåkingsintervensjon i optimalisering av retningslinjerettet medisinsk terapi. Å bevise disse hypotesene vil identifisere forskjellige meningsfulle kliniske grupper av pasienter innenfor en kohort av pasienter med lignende kliniske tilstander, helsepersonell vil ha en bedre forståelse av sykdommens heterogenitet og behovet for forskjellige forebyggende og terapeutiske tilnærminger i sammenheng med presisjonsmedisin .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjertesvikt
  • Objektive bevis på hjerteabnormitet i struktur eller funksjon (unormal ECHO) eller forhøyede nivåer av B-type natriuretisk peptid (>100 pg/ml)
  • HF trinn B-D og klasse I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke samtykke
  • Manglende evne til å overholde protokollen og oppfølgingskrav
  • Pasienter som ikke kan bruke smarttelefon
  • Pasienter vurdert uregelmessig (mindre enn to besøk på ett år)
  • Historien om HTx
  • Bruk av mekanisk sirkulasjonsstøtteapparat (MCSD)
  • Komorbiditeter som ifølge PI har potensial til å forstyrre tolkningen av resultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen inngrep.
Eksperimentell: Teleovervåking
Blodtrykk og pulsmåling, skala, aktivitetsmåler.
Sett med teleovervåkingsenheter: puls- og blodtrykksmåler, skala og aktivitetsmåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for uønskede utfall ved hjertesvikt
Tidsramme: Fem år fra innmelding
Dødelighet (alle årsaker), sykehusinnleggelse, mekanisk sirkulasjonsstøtteapparat (MCSD) eller hjertetransplantasjon (HTx)
Fem år fra innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Fem år fra innmelding
Sykdommens alvorlighetsgrad (ACC/AHA hjertesviktklassifiseringssystem)
Fem år fra innmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT).
Tidsramme: Ett år fra påmelding
Prosentandel av GDMT-måldoser
Ett år fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

16. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1471560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere