Исследование точной медицины сердечной недостаточности
4 февраля 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Исследование направлено на проверку гипотезы о том, что мультиомические исследования могут выявить профили сердечной недостаточности с риском неблагоприятных исходов и оценить вмешательство телемониторинга в оптимизацию медикаментозной терапии в соответствии с рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В США оценочная распространенность сердечной недостаточности (СН) составляет 6,2 миллиона человек и продолжает увеличиваться.
Смертность приближается к 50% в течение 5 лет после постановки диагноза, а СН является основной причиной госпитализации среди пациентов старше 65 лет.
Информация о молекулярных состояниях может улучшить понимание причин и патофизиологических процессов, улучшить прогнозирование риска, определить новые терапевтические цели и улучшить подклассификацию для таргетной терапии.
Зависимое от времени фенокартирование использовалось для выявления клинических и геномных различий в продольном направлении, что обеспечивает механистическую связь, лежащую в основе патофизиологии заболевания и связанных с ним исходов.
Исследования, включающие высокопроизводительные молекулярные подходы (мультиомика) наряду с зависящим от времени фенокартированием, вероятно, будут еще более мощными.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что интеграция исследований Multi-Omics с клиническими переменными может быть реализована для выявления пациентов с риском неблагоприятных исходов.
Для проверки этой гипотезы мы предлагаем: (1) продольное профилирование на основе клинических данных; (2) Продольное профилирование мультиомиков; и (3) рандомизация вмешательства телемониторинга (сенсорное профилирование) и эффективность оптимизации медикаментозной терапии в соответствии с рекомендациями.
Для достижения этих целей мы предлагаем: (1) набрать когорту из 1000 участников; (2) выполнить клиническую характеристику сердечно-сосудистых заболеваний из электронных медицинских карт; (3) проведение мультиомных исследований и (4) рандомизация телемониторинга для оптимизации медикаментозной терапии в соответствии с рекомендациями.
Доказательство этих гипотез позволило бы идентифицировать разные значимые клинические группы пациентов в когорте пациентов с похожими клиническими состояниями, медицинские работники лучше поняли бы гетерогенность заболевания и необходимость различных профилактических и терапевтических подходов в контексте прецизионной медицины. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erick S Romero, MD
- Номер телефона: (916) 703-2071
- Электронная почта: esromero@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- UC Davis Medical Center
-
Контакт:
- Pablo Acevedo, BS
- Номер телефона: 916-703-2071
- Электронная почта: peacevedo@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сердечной недостаточности
- Объективные признаки сердечной аномалии структуры или функции (отклонение от нормы ECHO) или повышенный уровень натрийуретического пептида B-типа (>100 пг/мл)
- ВЧ стадии B-D и класса I-IV
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать согласие
- Неспособность соблюдать протокол и последующие требования
- Пациенты, не умеющие пользоваться смартфоном
- Пациенты оценивались нерегулярно (менее двух посещений в год).
- История HTx
- Использование механического устройства поддержки кровообращения (MCSD)
- Сопутствующие заболевания, которые, согласно PI, могут повлиять на интерпретацию результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Телемониторинг
Мониторинг артериального давления и сердечного ритма, весы, трекер активности.
|
Комплект устройств телемониторинга: пульсометр и пульсометр, весы и трекер активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неблагоприятных исходов при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Пять лет с момента зачисления
|
Уровень смертности (все причины), госпитализация, механическое устройство поддержки кровообращения (MCSD) или трансплантация сердца (HTx)
|
Пять лет с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: Пять лет с момента зачисления
|
Тяжесть заболевания (система классификации сердечной недостаточности ACC/AHA)
|
Пять лет с момента зачисления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент медикаментозной терапии по рекомендациям (GDMT).
Временное ограничение: Один год с момента зачисления
|
Процент целевых доз GDMT
|
Один год с момента зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1471560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .