心力衰竭精准医学研究
2026年2月4日 更新者：University of California, Davis
该研究旨在检验这样的假设，即多组学研究可以识别有不良后果风险的心力衰竭概况，并评估远程监控干预在优化指南指导的药物治疗中的作用。
研究概览
详细说明
在美国，估计心力衰竭 (HF) 的患病率为 620 万，并且还在增加。
诊断后 5 年内死亡率接近 50%，HF 是 65 岁以上患者住院的主要原因。
有关分子状态的信息可以增强对病因和病理生理过程的理解，改进风险预测，确定新的治疗靶点，并改进靶向治疗的子分类。
时间依赖性现象图谱已被用于以纵向方式识别临床和基因组差异，这提供了疾病病理生理学和相关结果的潜在机制联系。
包括高通量分子方法（多组学）以及时间依赖性表型分析在内的研究可能会更加强大。
该研究的总体假设是，可以实施多组学研究与临床变量的整合，以识别有不良后果风险的患者。
为了检验这个假设，我们建议：（1）基于临床数据的纵向分析； (2) 纵向多组学分析； (3) 远程监控干预（传感器分析）的随机化和优化指南指导药物治疗的有效性。
为实现这些目标，我们建议：(1) 招募 1000 名参与者； (2) 从电子病历中进行心血管临床表征； (3) 执行多组学研究和 (4) 远程监控干预的随机化以优化指南指导的药物治疗。
证明这些假设将在一组具有相似临床条件的患者中识别出不同有意义的临床患者组，医疗保健提供者将更好地了解疾病的异质性以及在精准医学背景下对不同预防和治疗方法的需求.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erick S Romero, MD
- 电话号码：(916) 703-2071
- 邮箱：esromero@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Medical Center
-
接触：
- Pablo Acevedo, BS
- 电话号码：916-703-2071
- 邮箱：peacevedo@ucdavis.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭的诊断
- 心脏结构或功能异常（ECHO 异常）或 B 型钠尿肽水平升高（>100 pg/ml）的客观证据
- 高频 B-D 级和 I-IV 级
排除标准：
- 患者无法同意
- 无法遵守协议和后续要求
- 无法使用智能手机的患者
- 不定期评估的患者（一年内少于两次就诊）
- HTx的历史
- 使用机械循环支持装置 (MCSD)
- 根据 PI，有可能干扰结果解释的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
没有干预。
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实验性的：远程监控
血压和心率监测、体重秤、活动追踪器。
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一套远程监控设备：心率和血压监测器、体重秤和活动追踪器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭的不良后果发生率
大体时间：入学后五年
|
死亡率（所有原因）、住院率、机械循环支持装置 (MCSD) 或心脏移植 (HTx)
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入学后五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病进展
大体时间：入学后五年
|
疾病严重程度（ACC/AHA 心力衰竭分类系统）
|
入学后五年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指南指导的药物治疗 (GDMT) 的百分比。
大体时间：入学后一年
|
GDMT 目标剂量的百分比
|
入学后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Cadeiras, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月16日
初级完成 (估计的)
2026年10月16日
研究完成 (估计的)
2026年10月16日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.