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Étude sur la médecine de précision dans l'insuffisance cardiaque

4 février 2026 mis à jour par: University of California, Davis
L'étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle les études multi-omiques peuvent identifier les profils d'insuffisance cardiaque à risque d'effets indésirables et à évaluer une intervention de télésurveillance dans l'optimisation de la thérapie médicale dirigée par des lignes directrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Aux États-Unis, la prévalence estimée de l'insuffisance cardiaque (IC) est de 6,2 millions et continue d'augmenter. La mortalité approche les 50 % dans les 5 ans suivant le diagnostic et l'IC est la principale cause d'hospitalisation chez les patients de plus de 65 ans. Les informations sur les états moléculaires peuvent améliorer la compréhension des causes et des processus physiopathologiques, améliorer la prédiction des risques, identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et améliorer la sous-classification pour la thérapie ciblée. La phénocartographie dépendante du temps a été utilisée pour identifier les différences cliniques et génomiques de manière longitudinale, ce qui fournit un lien mécaniste sous-jacent à la physiopathologie de la maladie et aux résultats associés. Des études comprenant des approches moléculaires à haut débit (multi-omiques) ainsi qu'une cartographie phénoménale dépendante du temps seraient probablement encore plus puissantes. L'hypothèse principale de l'étude est que l'intégration des études multi-omiques avec des variables cliniques peut être mise en œuvre pour identifier les patients à risque d'effets indésirables. Pour tester cette hypothèse, nous proposons : (1) un profilage longitudinal basé sur des données cliniques ; (2) profilage multi-omique longitudinal ; et (3) randomisé d'une intervention de télésurveillance (Sensor Profiling) et l'efficacité dans l'optimisation de la thérapie médicale dirigée par des lignes directrices. Pour atteindre ces objectifs, nous proposons de : (1) recruter une cohorte de 1000 participants ; (2) effectuer une caractérisation clinique cardiovasculaire à partir de dossiers médicaux électroniques; (3) effectuer des études multi-omiques et (4) la randomisation d'une intervention de télésurveillance dans l'optimisation de la thérapie médicale dirigée par des lignes directrices. Prouver ces hypothèses permettrait d'identifier différents groupes cliniques significatifs de patients au sein d'une cohorte de patients présentant des conditions cliniques similaires, les prestataires de soins de santé auraient une meilleure compréhension de l'hétérogénéité de la maladie et de la nécessité de différentes approches préventives et thérapeutiques dans le contexte de la médecine de précision .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • UC Davis Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'insuffisance cardiaque
  • Preuve objective d'une anomalie cardiaque de structure ou de fonction (ECHO anormal) ou de taux élevés de peptide natriurétique de type B (> 100 pg/ml)
  • HF stade B-D et classe I-IV

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement
  • Incapacité à se conformer au protocole et aux exigences de suivi
  • Patients incapables d'utiliser un smartphone
  • Patients évalués irrégulièrement (moins de deux visites en un an)
  • Histoire de HTx
  • Utilisation d'un appareil d'assistance circulatoire mécanique (MCSD)
  • Comorbidités qui, selon l'IP, ont le potentiel d'interférer avec l'interprétation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention.
Expérimental: Télésurveillance
Surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, balance, tracker d'activité.
Ensemble d'appareils de télésurveillance : moniteur de fréquence cardiaque et de pression artérielle, balance et tracker d'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'effets indésirables dans l'insuffisance cardiaque
Délai: Cinq ans à compter de l'inscription
Taux de mortalité (toutes causes confondues), d'hospitalisation, d'appareil d'assistance circulatoire mécanique (MCSD) ou de transplantation cardiaque (HTx)
Cinq ans à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie
Délai: Cinq ans à compter de l'inscription
Gravité de la maladie (système de classification de l'insuffisance cardiaque ACC/AHA)
Cinq ans à compter de l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de thérapie médicale dirigée par des lignes directrices (GDMT).
Délai: Un an à compter de l'inscription
Pourcentage des doses cibles de GDMT
Un an à compter de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

16 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1471560

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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