Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie precizní medicíny srdečního selhání

4. února 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem studie je otestovat hypotézu, že multiomické studie mohou identifikovat profily srdečního selhání s rizikem nepříznivých výsledků a vyhodnotit zásah telemonitoringu při optimalizaci lékařské terapie zaměřené na doporučení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V USA je odhadovaná prevalence srdečního selhání (HF) 6,2 milionu a stále se zvyšuje. Úmrtnost se blíží 50 % do 5 let od diagnózy a srdeční selhání je hlavní příčinou hospitalizace u pacientů starších 65 let. Informace o molekulárních stavech mohou zlepšit porozumění příčinám a patofyziologickým procesům, zlepšit predikci rizik, identifikovat nové terapeutické cíle a zlepšit subklasifikaci pro cílenou terapii. Časově závislé fenomapování bylo použito k identifikaci klinických a genomických rozdílů longitudinálním způsobem, což poskytuje mechanickou vazbu, která je základem patofyziologie onemocnění a souvisejících výsledků. Studie zahrnující vysoce výkonné molekulární přístupy (multiomika) spolu s časově závislým fenomapováním by pravděpodobně byly ještě účinnější. Zastřešující hypotézou studie je, že integrace studií Multi-Omics s klinickými proměnnými může být implementována k identifikaci pacientů s rizikem nepříznivých výsledků. Pro testování této hypotézy navrhujeme: (1) Podélné profilování založené na klinických datech; (2) Podélné profilování Multi-Omics; a (3) randomizováno z intervence telemonitoringu (profilování senzoru) a účinnosti při optimalizaci lékařské terapie řízené podle pokynů. K dosažení těchto cílů navrhujeme: (1) přijmout kohortu 1000 účastníků; (2) provádět kardiovaskulární klinickou charakterizaci z elektronických lékařských záznamů; (3) provádět multiomické studie a (4) randomizovat intervence telemonitoringu při optimalizaci léčebné terapie zaměřené na doporučení. Prokázání těchto hypotéz by identifikovalo různé smysluplné klinické skupiny pacientů v rámci kohorty pacientů s podobnými klinickými stavy, poskytovatelé zdravotní péče by lépe chápali heterogenitu onemocnění a potřebu různých preventivních a terapeutických přístupů v kontextu precizní medicíny. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání
  • Objektivní důkaz srdeční abnormality struktury nebo funkce (abnormální ECHO) nebo zvýšené hladiny natriuretického peptidu typu B (>100 pg/ml)
  • VF stupeň B-D a třída I-IV

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou souhlasit
  • Neschopnost dodržet protokol a následné požadavky
  • Pacienti nemohou používat chytrý telefon
  • Pacienti hodnoceni nepravidelně (méně než dvě návštěvy během jednoho roku)
  • Historie HTx
  • Použití mechanického zařízení na podporu oběhu (MCSD)
  • Komorbidity, které mají podle PI potenciál zasahovat do interpretace výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádný zásah.
Experimentální: Telemonitoring
Monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence, měřítko, sledování aktivity.
Sada telemonitorovacích zařízení: monitor srdeční frekvence a krevního tlaku, váha a sledovač aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nepříznivých výsledků u srdečního selhání
Časové okno: Pět let od zápisu
Úmrtnost (všechny příčiny), hospitalizace, zařízení na mechanickou podporu oběhu (MCSD) nebo transplantace srdce (HTx)
Pět let od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění
Časové okno: Pět let od zápisu
Závažnost onemocnění (systém klasifikace srdečního selhání ACC/AHA)
Pět let od zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučené lékařské terapie (GDMT).
Časové okno: Jeden rok od zápisu
Procento cílových dávek GDMT
Jeden rok od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1471560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Telemonitorovací zařízení

Předplatit