慢性子宮内膜炎のリアルタイム診断ツールとしての中赤外分光法
2022年6月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
治験責任医師は、慢性子宮内膜炎（CE）状態が疑われる患者の子宮鏡検査手順中に、新たに切除された生検の測定と分析のためのインビトロ技術を開発することを提案しています。
さらに、研究者は、新たに切除された生検から測定された分光データを使用して、CE と炎症性 CE のタイプ間の識別モデルを開発することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
子宮鏡検査後、臨床医は、組織学の結果が返されて臨床治療が開始されるまでに約 2 週間待つ必要があるのが一般的です。
この研究では、研究者は、中赤外ATR（生殖補助医療）分光法が、適切な治療の即時開始を可能にするために、CE炎症状態に関する十分な情報を医師にかなり短い時間で提供することを示すことを意図しています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Einat Shalom-Paz, Prof
- 電話番号：+972-47744750
- メール：EinatS@hy.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asaf Bilgory, MD
- メール：asaf_bil@hotmail.com
研究場所
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Hadera、イスラエル、3810101
- 募集
- Hillel Yaffe Medical Center
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コンタクト：
- Osnat Palgi, BSc.
- 電話番号：+972-47744602
- メール：osnatp@hymc.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -異常な出血または異常な子宮頸部または子宮所見の評価のために子宮鏡検査を受ける予定の患者。
- -子宮内膜生検、拡張および掻爬（D＆C）、子宮ポリープまたは筋腫の生検/切除、またはその他の子宮頸部または子宮病変を含む組織学的評価が予定されている患者。
- 18 歳以上。
除外基準:
- 妊婦、未成年、判断力の乏しい方は対象外となります
- 被検者の女性からの依頼で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮鏡検査を受ける女性
-異常な出血または異常な子宮頸部または子宮所見の評価のために子宮鏡検査を受ける予定の患者。
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診断手順
このデバイスは、子宮鏡検査中に採取された組織のスペクトル吸収を使用して、慢性子宮内膜炎の即時診断を決定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤外分光法 (ATR-FTIR 法) と通常の組織病理学との比較
時間枠：2年
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標準的な子宮鏡検査手順中に CE 組織から得られた印象塗抹標本の ATR-FTIR 技術を使用すると、CE 炎症の迅速な診断のための新しい診断ツールが提供され、生殖補助医療 (ART) につながる臨床決定プロセスが支援されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Einat Shalom-Paz, Prof、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。