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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04197167
만성 자궁내막염의 실시간 진단 도구로서의 중적외선 분광법
2022년 6월 22일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
연구자는 만성 자궁내막염(CE) 상태가 의심되는 환자에서 자궁경 검사 절차 동안 새로 절제된 생검의 측정 및 분석을 위한 체외 기술을 개발할 것을 제안합니다.
또한 연구자는 새로 절제된 생검에서 측정된 분광 데이터를 사용하여 CE와 염증성 CE 유형 간의 식별 모델을 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 자궁경 검사 후 임상의는 조직학 결과가 반환되고 임상 치료가 시작되기 전에 약 2주를 기다려야 합니다.
이 연구에서 연구자는 중적외선 ATR(Assisted Reproductive Treatment) 분광법이 적절한 치료를 즉시 시작할 수 있도록 상당히 짧은 시간 내에 CE 염증 상태에 대한 충분한 정보를 의사에게 제공할 것임을 보여주고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Einat Shalom-Paz, Prof
- 전화번호: +972-47744750
- 이메일: EinatS@hy.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Asaf Bilgory, MD
- 이메일: asaf_bil@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 3810101
- 모병
- Hillel Yaffe Medical Center
-
연락하다:
- Osnat Palgi, BSc.
- 전화번호: +972-47744602
- 이메일: osnatp@hymc.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비정상적인 출혈 또는 비정상적인 자궁경부 또는 자궁 소견을 평가하기 위해 자궁경 검사를 받을 예정인 환자.
- 자궁내막 생검, 확장 및 소파술(D&C), 자궁 폴립 또는 자궁 섬유종의 생검/절제 또는 기타 자궁경부 또는 자궁 병변을 포함한 모든 조직학적 평가가 예정된 환자.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 임산부, 미성년자 및 판단력이 부족한 여성은 포함되지 않습니다.
- 검사 여성의 요청에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 자궁경 검사를 받는 여성
비정상적인 출혈 또는 비정상적인 자궁경부 또는 자궁 소견을 평가하기 위해 자궁경 검사를 받을 예정인 환자.
|
진단 절차
이 장치는 만성 자궁내막염의 즉각적인 진단을 결정하기 위해 자궁경 검사 중에 채취한 조직의 스펙트럼 흡수를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
적외선 분광법(ATR-FTIR 기술)과 일상적인 조직 병리학의 비교
기간: 2 년
|
표준 자궁경 검사 동안 CE 조직에서 얻은 인상 도말의 ATR-FTIR 기술을 사용하면 CE 염증의 빠른 진단을 위한 새로운 진단 도구를 제공하고 따라서 보조 생식 치료(ART)로 이어지는 임상 결정 프로세스를 지원합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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