Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közép-infravörös spektroszkópia, mint a krónikus endometritisz valós idejű diagnosztikai eszköze

2022. június 22. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A vizsgáló javasolja egy in vitro módszer kidolgozását a frissen kimetszett biopsziák mérésére és elemzésére a hiszteroszkópia során olyan betegeknél, akiknél krónikus endometritisz (CE) gyanúja áll fenn. Továbbá a kutató javaslatot tesz egy diszkriminációs modell kidolgozására a CE és a gyulladásos CE típusok között a frissen kimetszett biopsziákból származó mért spektroszkópiai adatok felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános gyakorlat, hogy a hiszteroszkópiát követően a klinikusnak körülbelül két hetet kell várnia, mire visszaadják a szövettani eredményeket és megkezdik a klinikai kezelést. Ebben a kutatásban a vizsgáló azt kívánja bemutatni, hogy a közép-infravörös ATR (Assisted Reproductive Treatment) spektroszkópiai módszer lényegesen rövidebb időn belül elegendő információt nyújt az orvos számára a CE-gyulladás állapotáról ahhoz, hogy a megfelelő kezelés azonnal megkezdhető legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Toborzás
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket hiszteroszkópiára terveznek a kóros vérzés vagy a kóros méhnyak- vagy méhleletek értékelése céljából.
  • Bármilyen szövettani kivizsgálásra tervezett betegek, ideértve az endometrium biopsziáját, a dilatációt és a küretálást (D&C), a méhpolip vagy fibroma vagy bármely más méhnyak- vagy méhelváltozás biopsziáját/kimetszését.
  • 18 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes nők, a kiskorúak és az ítélőképesség hiányában élő nők nem tartoznak bele
  • A vizsgált nő kérésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hiszteroszkópián átesett nők
Azok a betegek, akiket hiszteroszkópiára terveznek a kóros vérzés vagy a kóros méhnyak- vagy méhleletek értékelése céljából.
Eljárás: Hiszteroszkópia
Diagnosztikai eljárás
Eszköz: Infravörös spektroszkópia
Ez az eszköz a hiszteroszkópia során vett szövet spektrális abszorpcióját használja a krónikus endometritisz azonnali diagnózisának meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infravörös spektroszkópia (ATR-FTIR technika) összehasonlítása a rutin kórszövettani vizsgálatokkal
Időkeret: 2 év
A standard hiszteroszkópiás eljárás során CE-szövetből nyert lenyomatkenetek ATR-FTIR technikája új diagnosztikai eszközt biztosít a CE-gyulladás gyors diagnosztizálására, és így segíti az asszisztált reprodukciós kezeléshez (ART) vezető klinikai döntési folyamatot.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0122-19-HYMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IVF

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel