Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia w średniej podczerwieni jako narzędzie diagnostyczne w czasie rzeczywistym przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badacz proponuje opracowanie techniki in vitro do pomiaru i analizy świeżo pobranych biopsji podczas zabiegu histeroskopii u pacjentek z podejrzeniem przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy (CE). Ponadto badacz proponuje opracowanie modelu rozróżniania między CE i zapalnymi typami CE przy użyciu zmierzonych danych spektroskopowych ze świeżo wyciętych biopsji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechną praktyką jest, że po histeroskopii klinicysta musi czekać około dwóch tygodni na wyniki histologii i rozpoczęcie leczenia klinicznego. W tych badaniach intencją badacza było wykazanie, że metoda spektroskopii ATR (Assisted Reproductive Treatment) w średniej podczerwieni dostarczy lekarzowi wystarczających informacji o stanie zapalenia CE w znacznie krótszym czasie, aby umożliwić natychmiastowe rozpoczęcie odpowiedniego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Rekrutacyjny
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do histeroskopii w celu oceny nieprawidłowego krwawienia lub nieprawidłowych wyników badań szyjki macicy lub macicy.
  • Pacjenci zakwalifikowani do jakiejkolwiek oceny histologicznej, w tym biopsji endometrium, rozszerzenia i łyżeczkowania (D&C), biopsji/wycięcia polipa lub mięśniaka macicy lub jakiejkolwiek innej zmiany szyjki macicy lub macicy.
  • Wiek 18 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, osoby niepełnoletnie i kobiety pozbawione osądu nie będą uwzględniane
  • Na prośbę badanej kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kobiety poddawane histeroskopii
Pacjenci zakwalifikowani do histeroskopii w celu oceny nieprawidłowego krwawienia lub nieprawidłowych wyników badań szyjki macicy lub macicy.
Procedura: Histeroskopia
Procedura diagnostyczna
Urządzenie: Spektroskopia w podczerwieni
To urządzenie wykorzystuje widmową absorpcję tkanki pobranej podczas histeroskopii w celu ustalenia natychmiastowej diagnozy przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie spektroskopii w podczerwieni (technika ATR-FTIR) z rutynową histopatologią
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystanie techniki ATR-FTIR wymazów wyciskowych pobranych z tkanki CE podczas standardowej histeroskopii zapewni nowe narzędzie diagnostyczne do szybkiej diagnostyki zapalenia CE, a tym samym pomoże w procesie podejmowania decyzji klinicznych prowadzących do leczenia wspomaganego rozrodu (ART).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0122-19-HYMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj