中红外光谱作为慢性子宫内膜炎的实时诊断工具
2022年6月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
研究人员建议开发一种体外技术，用于在疑似慢性子宫内膜炎 (CE) 患者的宫腔镜检查过程中测量和分析新鲜切除的活组织检查。
此外，研究人员建议使用来自新鲜切除的活组织检查的测量光谱数据来开发 CE 和炎症 CE 类型之间的区分模型。
研究概览
详细说明
通常的做法是，在宫腔镜检查之后，临床医生需要等待大约两周才能返回组织学结果并开始临床治疗。
在这项研究中，研究人员打算证明中红外 ATR（辅助生殖治疗）光谱方法将在相当短的时间内为医生提供有关 CE 炎症状态的足够信息，以便立即开始适当的治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Einat Shalom-Paz, Prof
- 电话号码：+972-47744750
- 邮箱：EinatS@hy.health.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：Asaf Bilgory, MD
- 邮箱：asaf_bil@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Hadera、以色列、3810101
- 招聘中
- Hillel Yaffe Medical Center
-
接触：
- Osnat Palgi, BSc.
- 电话号码：+972-47744602
- 邮箱：osnatp@hymc.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划接受宫腔镜检查以评估异常出血或异常宫颈或子宫发现的患者。
- 计划进行任何组织学评估的患者，包括子宫内膜活检、扩张和刮除术 (D&C)、子宫息肉或肌瘤或任何其他宫颈或子宫病变的活检/切除术。
- 年满 18 周岁。
排除标准：
- 孕妇、未成年人和缺乏判断力的女性将不包括在内
- 应受检妇女的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受宫腔镜检查的妇女
计划接受宫腔镜检查以评估异常出血或异常宫颈或子宫发现的患者。
|
诊断程序
该设备使用宫腔镜检查期间采集的组织的光谱吸收来确定慢性子宫内膜炎的即时诊断
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红外光谱（ATR-FTIR 技术）与常规组织病理学的比较
大体时间：2年
|
在标准宫腔镜检查过程中使用从 CE 组织获得的印模涂片的 ATR-FTIR 技术将为 CE 炎症的快速诊断提供新的诊断工具，从而有助于导致辅助生殖治疗 (ART) 的临床决策过程。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Einat Shalom-Paz, Prof、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.