Keski-infrapunaspektroskopia reaaliaikaisena kroonisen endometriitin diagnostiikkatyökaluna
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tutkija ehdottaa in vitro -tekniikan kehittämistä juuri leikattujen biopsioiden mittaamiseksi ja analysoimiseksi hysteroskoopiatoimenpiteen aikana potilailla, joilla epäillään kroonista endometriittiä (CE).
Lisäksi tutkija ehdottaa, että kehitetään erottelumalli CE:n ja tulehduksellisten CE-tyyppien välille käyttämällä juuri leikattujen biopsioiden mitattuja spektroskooppisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleinen käytäntö, että hysteroskoopin jälkeen kliinikon on odotettava noin kaksi viikkoa ennen kuin histologian tulokset palautetaan ja kliininen hoito aloitetaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijan tarkoituksena on osoittaa, että keski-infrapuna ATR (Assisted Reproductive Treatment) -spektroskopiamenetelmä antaa lääkärille riittävästi tietoa CE-tulehduksen tilasta huomattavasti lyhyemmässä ajassa, jotta sopiva hoito voidaan aloittaa välittömästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Einat Shalom-Paz, Prof
- Puhelinnumero: +972-47744750
- Sähköposti: EinatS@hy.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asaf Bilgory, MD
- Sähköposti: asaf_bil@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Osnat Palgi, BSc.
- Puhelinnumero: +972-47744602
- Sähköposti: osnatp@hymc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä hysteroskoopia epänormaalin verenvuodon tai kohdunkaulan tai kohdun poikkeavien löydösten arvioimiseksi.
- Potilaat, joille on määrä tehdä histologinen arviointi, mukaan lukien kohdun limakalvon biopsia, laajennus ja kyretaatio (D&C), kohdun polyypin tai fibroidin biopsia/leikkaus tai mikä tahansa muu kohdunkaulan tai kohdun vaurio.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, alaikäiset ja harkintakyvyttömät naiset eivät sisälly tähän
- Tutkitun naisen pyynnöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Naiset hysteroskopiassa
Potilaat, joille on määrä tehdä hysteroskoopia epänormaalin verenvuodon tai kohdunkaulan tai kohdun poikkeavien löydösten arvioimiseksi.
|
Diagnostinen menettely
Tämä laite käyttää hysteroskoopin aikana otetun kudoksen spektriabsorptiota kroonisen endometriitin välittömän diagnoosin määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infrapunaspektroskopian (ATR-FTIR-tekniikka) vertailu rutiininomaiseen histopatologiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ATR-FTIR-tekniikan käyttäminen CE-kudoksesta tavanomaisen hysteroskoopin aikana saatujen jäljennösnäytteiden yhteydessä tarjoaa uuden diagnostisen työkalun CE-tulehduksen nopeaan diagnosointiin ja auttaa näin kliinisessä päätöksenteossa, joka johtaa avusteiseen lisääntymishoitoon (ART).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0122-19-HYMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .