- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04197167
Mid-infrarød spektroskopi som et realtids diagnostisk værktøj til kronisk endometritis
22. juni 2022 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Efterforskeren foreslår at udvikle en in vitro-teknik til måling og analyse af friske udskårne biopsier under hysteroskopi hos patienter med mistanke om kronisk endometritis (CE).
Endvidere foreslår investigator at udvikle en diskriminationsmodel mellem CE- og inflammatoriske CE-typer ved hjælp af de målte spektroskopiske data fra friskudskårne biopsier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er almindelig praksis, at klinikeren efter hysteroskopi skal vente i ca. to uger, før resultaterne af histologien returneres, og den kliniske behandling påbegyndes.
I denne forskning har efterforskeren til hensigt at vise, at den mid-infrarøde ATR (Assisted Reproductive Treatment) spektroskopimetode vil give lægen tilstrækkelig information om CE-inflammationsstatus i en betydelig kortere periode til at muliggøre øjeblikkelig påbegyndelse af den passende behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Einat Shalom-Paz, Prof
- Telefonnummer: +972-47744750
- E-mail: EinatS@hy.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asaf Bilgory, MD
- E-mail: asaf_bil@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Osnat Palgi, BSc.
- Telefonnummer: +972-47744602
- E-mail: osnatp@hymc.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå hysteroskopi til evaluering af unormal blødning eller unormale cervikale eller uterine fund.
- Patienter, der er planlagt til enhver histologisk evaluering, inklusive endometriebiopsi, dilatation og curettage (D&C), biopsi/excision af uteruspolyp eller fibroid eller enhver anden cervikal eller uterin læsion.
- Alder 18 og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, mindreårige og manglende dømmekraft vil ikke inkluderes
- Efter anmodning fra den undersøgte kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kvinder under hysteroskopi
Patienter, der er planlagt til at gennemgå hysteroskopi til evaluering af unormal blødning eller unormale cervikale eller uterine fund.
|
Diagnostisk procedure
Denne enhed bruger spektral absorption af væv taget under hysteroskopi til at bestemme øjeblikkelig diagnose af kronisk endometritis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af infrarød spektroskopi (ATR-FTIR teknik) med rutinemæssig histopatologi
Tidsramme: 2 år
|
Anvendelse af ATR-FTIR-teknikken til aftryksudstrygninger opnået fra CE-væv under standard hysteroskopiprocedure vil give et nyt diagnostisk værktøj til hurtig diagnosticering af CE-inflammation og dermed hjælpe i den kliniske beslutningsproces, der fører til assisteret reproduktiv behandling (ART).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0122-19-HYMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixAfsluttet
-
One FertilityUkendt
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Wunschbaby Institut FeichtingerRekruttering