Espectroscopia de infravermelho médio como ferramenta de diagnóstico em tempo real para endometrite crônica
22 de junho de 2022 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O investigador propõe desenvolver uma técnica in vitro para a medição e análise de biópsias recém-excisadas durante o procedimento de histeroscopia em pacientes com suspeita de condição de endometrite crônica (EC).
Além disso, o investigador propõe desenvolver um modelo de discriminação entre os tipos CE e CE inflamatório usando os dados espectroscópicos medidos de biópsias recém-excisadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É prática comum que, após a histeroscopia, o clínico precise aguardar cerca de duas semanas antes que os resultados da histologia sejam devolvidos e o tratamento clínico seja iniciado.
Nesta pesquisa, o investigador pretende mostrar que o método de espectroscopia ATR (Tratamento Reprodutivo Assistido) de infravermelho médio fornecerá ao médico informações suficientes sobre o estado da inflamação do CE em um período de tempo consideravelmente mais curto para permitir o início imediato do tratamento apropriado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Einat Shalom-Paz, Prof
- Número de telefone: +972-47744750
- E-mail: EinatS@hy.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Asaf Bilgory, MD
- E-mail: asaf_bil@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Recrutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contato:
- Osnat Palgi, BSc.
- Número de telefone: +972-47744602
- E-mail: osnatp@hymc.gov.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para serem submetidos à histeroscopia para avaliação de sangramento anormal ou achados cervicais ou uterinos anormais.
- Pacientes agendados para qualquer avaliação histológica, incluindo biópsia endometrial, dilatação e curetagem (D&C), biópsia/excisão de pólipo uterino ou mioma ou qualquer outra lesão cervical ou uterina.
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Grávidas, menores de idade e mulheres sem juízo não serão incluídas
- A pedido da examinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mulheres submetidas à histeroscopia
Pacientes agendados para serem submetidos à histeroscopia para avaliação de sangramento anormal ou achados cervicais ou uterinos anormais.
|
Procedimento de diagnóstico
Este dispositivo usa a absorção espectral do tecido coletado durante a histeroscopia para determinar o diagnóstico imediato de endometrite crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da espectroscopia de infravermelho (técnica ATR-FTIR) com a histopatologia de rotina
Prazo: 2 anos
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O uso da técnica ATR-FTIR de esfregaços de impressão obtidos de tecido CE durante o procedimento padrão de histeroscopia fornecerá uma nova ferramenta de diagnóstico para diagnóstico rápido de inflamação CE e, assim, auxiliará no processo de decisão clínica que leva ao tratamento de reprodução assistida (ART).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0122-19-HYMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em FIV
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