Spectroscopie infrarouge moyen comme outil de diagnostic en temps réel pour l'endométrite chronique
22 juin 2022 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'investigateur propose de développer une technique in vitro pour la mesure et l'analyse des biopsies fraîchement excisées pendant la procédure d'hystéroscopie chez les patients suspectés d'endométrite chronique (CE).
De plus, l'investigateur propose de développer un modèle de discrimination entre les types CE et CE inflammatoire en utilisant les données spectroscopiques mesurées à partir de biopsies fraîchement excisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de pratique courante qu'à la suite d'une hystéroscopie, le clinicien doive attendre environ deux semaines avant que les résultats de l'histologie ne soient rendus et que le traitement clinique ne soit initié.
Dans cette recherche, l'investigateur a l'intention de montrer que la méthode de spectroscopie infrarouge moyenne ATR (traitement de reproduction assistée) fournira au médecin suffisamment d'informations sur l'état de l'inflammation CE dans un délai considérablement plus court pour permettre l'initiation immédiate du traitement approprié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Einat Shalom-Paz, Prof
- Numéro de téléphone: +972-47744750
- E-mail: EinatS@hy.health.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asaf Bilgory, MD
- E-mail: asaf_bil@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 3810101
- Recrutement
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Osnat Palgi, BSc.
- Numéro de téléphone: +972-47744602
- E-mail: osnatp@hymc.gov.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une hystéroscopie pour l'évaluation de saignements anormaux ou de résultats cervicaux ou utérins anormaux.
- Patientes devant subir une évaluation histologique, y compris une biopsie de l'endomètre, une dilatation et un curetage (D&C), une biopsie/excision d'un polype ou d'un fibrome utérin ou toute autre lésion cervicale ou utérine.
- 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes, les mineurs et les femmes sans jugement ne seront pas inclus
- A la demande de la femme examinée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Femmes subissant une hystéroscopie
Patients devant subir une hystéroscopie pour l'évaluation de saignements anormaux ou de résultats cervicaux ou utérins anormaux.
|
Procédure diagnostique
Cet appareil utilise l'absorption spectrale du tissu prélevé pendant l'hystéroscopie pour déterminer le diagnostic immédiat de l'endométrite chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la spectroscopie infrarouge (technique ATR-FTIR) avec l'histopathologie de routine
Délai: 2 années
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L'utilisation de la technique ATR-FTIR de frottis d'impression obtenus à partir de tissus CE au cours d'une procédure d'hystéroscopie standard fournira un nouvel outil de diagnostic pour un diagnostic rapide de l'inflammation CE et ainsi facilitera le processus de décision clinique menant à un traitement de procréation assistée (ART).
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0122-19-HYMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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