Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellaninfraröd spektroskopi som ett diagnostiskt verktyg i realtid för kronisk endometrit

22 juni 2022 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Utredaren föreslår att utveckla en in vitro-teknik för mätning och analys av nyligen utskurna biopsier under hysteroskopi hos patienter med misstänkt kronisk endometrit (CE). Vidare föreslår utredaren att utveckla en diskrimineringsmodell mellan CE och inflammatoriska CE-typer med hjälp av uppmätta spektroskopiska data från nyligen utskurna biopsier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är vanligt att läkaren efter hysteroskopi måste vänta i cirka två veckor innan resultaten av histologin återkommer och den kliniska behandlingen påbörjas. I denna forskning har utredaren för avsikt att visa att den medelinfraröda ATR-spektroskopimetoden (Assisted Reproductive Treatment) kommer att ge läkaren tillräcklig information om CE-inflammationsstatus på en betydligt kortare tid för att möjliggöra omedelbar initiering av lämplig behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Rekrytering
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå hysteroskopi för utvärdering av onormal blödning eller onormala cervikala eller livmoderfynd.
  • Patienter schemalagda för någon histologisk utvärdering inklusive endometriebiopsi, dilatation och curettage (D&C), biopsi/excision av livmoderpolyp eller myom eller någon annan cervikal eller livmoderskada.
  • Ålder 18 och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, minderåriga och bristande omdöme kommer inte att inkluderas
  • På begäran av den undersökta kvinnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kvinnor som genomgår hysteroskopi
Patienter som är planerade att genomgå hysteroskopi för utvärdering av onormal blödning eller onormala cervikala eller livmoderfynd.
Procedur: Hysteroskopi
Diagnostisk procedur
Enhet: Infraröd spektroskopi
Denna enhet använder spektral absorption av vävnaden som tas under hysteroskopi för att fastställa omedelbar diagnos av kronisk endometrit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av infraröd spektroskopi (ATR-FTIR-teknik) med rutinhistopatologi
Tidsram: 2 år
Att använda ATR-FTIR-teknik för avtrycksutstryk från CE-vävnad under standard hysteroskopi kommer att tillhandahålla ett nytt diagnostiskt verktyg för snabb diagnos av CE-inflammation och därmed hjälpa till i den kliniska beslutsprocessen som leder till assisterad reproduktiv behandling (ART).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Första postat (FAKTISK)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0122-19-HYMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera