Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spettroscopia nel medio infrarosso come strumento diagnostico in tempo reale per l'endometrite cronica

22 giugno 2022 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo sperimentatore propone di sviluppare una tecnica in vitro per la misurazione e l'analisi di biopsie appena asportate durante la procedura di isteroscopia in pazienti con sospetta condizione di endometrite cronica (CE). Inoltre, il ricercatore propone di sviluppare un modello di discriminazione tra i tipi di CE e CE infiammatorio utilizzando i dati spettroscopici misurati da biopsie appena asportate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È pratica comune che, dopo l'isteroscopia, il medico debba attendere circa due settimane prima che i risultati dell'istologia vengano restituiti e venga avviato il trattamento clinico. In questa ricerca, il ricercatore intende dimostrare che il metodo di spettroscopia ATR (Assisted Reproductive Treatment) nel medio infrarosso fornirà al medico informazioni sufficienti sullo stato di infiammazione CE in un periodo di tempo considerevolmente più breve per consentire l'inizio immediato del trattamento appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 3810101
        • Reclutamento
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a isteroscopia per la valutazione di sanguinamento anormale o reperti cervicali o uterini anomali.
  • Pazienti in attesa di qualsiasi valutazione istologica inclusa biopsia endometriale, dilatazione e raschiamento (D&C), biopsia/escissione di polipo o fibroma uterino o qualsiasi altra lesione cervicale o uterina.
  • Dai 18 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno incluse donne incinte, minorenni e donne prive di giudizio
  • Su richiesta della donna esaminata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Donne sottoposte a isteroscopia
Pazienti programmati per sottoporsi a isteroscopia per la valutazione di sanguinamento anormale o reperti cervicali o uterini anomali.
Procedura: Isteroscopia
Procedura diagnostica
Dispositivo: Spettroscopia ad infrarossi
Questo dispositivo utilizza l'assorbimento spettrale del tessuto prelevato durante l'isteroscopia per determinare la diagnosi immediata di endometrite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della spettroscopia infrarossa (tecnica ATR-FTIR) con l'istopatologia di routine
Lasso di tempo: 2 anni
L'utilizzo della tecnica ATR-FTIR di strisci di impronta ottenuti da tessuto CE durante la procedura di isteroscopia standard fornirà un nuovo strumento diagnostico per la diagnosi rapida dell'infiammazione CE e quindi aiuterà nel processo decisionale clinico che porta al trattamento di riproduzione assistita (ART).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0122-19-HYMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi