Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mid-infraroodspectroscopie als real-time diagnostisch hulpmiddel voor chronische endometritis

22 juni 2022 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De onderzoeker stelt voor om een ​​in-vitrotechniek te ontwikkelen voor het meten en analyseren van vers uitgesneden biopsieën tijdens de hysteroscopieprocedure bij patiënten met verdenking op chronische endometritis (CE). Verder stelt de onderzoeker voor om een ​​onderscheidingsmodel te ontwikkelen tussen de CE- en inflammatoire CE-typen met behulp van de gemeten spectroscopische gegevens van vers uitgesneden biopsieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is gebruikelijk dat de clinicus na hysteroscopie ongeveer twee weken moet wachten voordat de resultaten van de histologie worden geretourneerd en de klinische behandeling wordt gestart. Met dit onderzoek wil de onderzoeker aantonen dat de mid-infrarood ATR (Assisted Reproductive Treatment) spectroscopiemethode de arts in aanzienlijk kortere tijd voldoende informatie geeft over de CE-ontstekingsstatus om onmiddellijk met de juiste behandeling te kunnen beginnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 3810101
        • Werving
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een hysteroscopie is gepland voor de evaluatie van abnormale bloedingen of abnormale cervicale of baarmoederbevindingen.
  • Patiënten die zijn ingepland voor een histologische evaluatie, waaronder endometriumbiopsie, dilatatie en curettage (D&C), biopsie/excisie van baarmoederpoliep of vleesboom of enige andere cervicale of baarmoederlaesie.
  • 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, minderjarigen en vrouwen met een gebrek aan beoordelingsvermogen worden niet meegerekend
  • Op verzoek van de onderzochte vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vrouwen die hysteroscopie ondergaan
Patiënten bij wie een hysteroscopie is gepland voor de evaluatie van abnormale bloedingen of abnormale cervicale of baarmoederbevindingen.
Procedure: Hysteroscopie
Diagnostische procedure
Apparaat: Infrarood spectrosopie
Dit apparaat maakt gebruik van spectrale absorptie van het weefsel dat tijdens hysteroscopie is genomen om de onmiddellijke diagnose van chronische endometritis te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van infraroodspectroscopie (ATR-FTIR-techniek) met routinematige histopathologie
Tijdsspanne: 2 jaar
Het gebruik van de ATR-FTIR-techniek van afdrukuitstrijkjes verkregen uit CE-weefsel tijdens de standaard hysteroscopieprocedure zal een nieuw diagnostisch hulpmiddel bieden voor een snelle diagnose van CE-ontsteking en zo helpen bij het klinische besluitvormingsproces dat leidt tot geassisteerde reproductieve behandeling (ART).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0122-19-HYMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren