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Espectroscopia de infrarrojo medio como herramienta de diagnóstico en tiempo real para la endometritis crónica

22 de junio de 2022 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El investigador propone desarrollar una técnica in vitro para la medición y el análisis de biopsias recién extirpadas durante el procedimiento de histeroscopia en pacientes con sospecha de endometritis crónica (EC). Además, el investigador propone desarrollar un modelo de discriminación entre los tipos de CE y CE inflamatorio utilizando los datos espectroscópicos medidos de biopsias recién extirpadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Es una práctica común que, después de la histeroscopia, el médico deba esperar unas dos semanas antes de que se devuelvan los resultados de la histología y se inicie el tratamiento clínico. En esta investigación, el investigador intenta demostrar que el método de espectroscopia ATR (Tratamiento de reproducción asistida) de infrarrojo medio proporcionará al médico información suficiente sobre el estado de inflamación de la CE en un período de tiempo considerablemente más corto para permitir el inicio inmediato del tratamiento adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 3810101
        • Reclutamiento
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contacto:
          • Osnat Palgi, BSc.
          • Número de teléfono: +972-47744602
          • Correo electrónico: osnatp@hymc.gov.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programadas para someterse a una histeroscopia para la evaluación de sangrado anormal o hallazgos anormales en el cuello uterino o el útero.
  • Pacientes programadas para cualquier evaluación histológica que incluya biopsia endometrial, dilatación y curetaje (D&C), biopsia/escisión de pólipo uterino o fibroma o cualquier otra lesión cervical o uterina.
  • Mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán mujeres embarazadas, menores de edad y mujeres faltas de juicio.
  • A petición de la mujer examinada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mujeres sometidas a histeroscopia
Pacientes programadas para someterse a una histeroscopia para la evaluación de sangrado anormal o hallazgos anormales en el cuello uterino o el útero.
Procedimiento de diagnóstico
Este dispositivo utiliza la absorción espectral del tejido extraído durante la histeroscopia para determinar el diagnóstico inmediato de endometritis crónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la espectroscopia infrarroja (técnica ATR-FTIR) con la histopatología de rutina
Periodo de tiempo: 2 años
El uso de la técnica ATR-FTIR de frotis de impresión obtenidos de tejido CE durante el procedimiento de histeroscopia estándar proporcionará una nueva herramienta de diagnóstico para el diagnóstico rápido de la inflamación CE y, por lo tanto, ayudará en el proceso de decisión clínica que conduce al tratamiento de reproducción asistida (TRA).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0122-19-HYMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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