Midt-infrarød spektroskopi som et sanntidsdiagnoseverktøy for kronisk endometritt
22. juni 2022 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Etterforskeren foreslår å utvikle en in vitro-teknikk for måling og analyse av ferske utskårne biopsier under hysteroskopi hos pasienter med mistanke om kronisk endometritt (CE).
Videre foreslår etterforskeren å utvikle en diskrimineringsmodell mellom CE- og inflammatoriske CE-typer ved å bruke de målte spektroskopiske dataene fra ferske utskårne biopsier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er vanlig praksis at klinikeren etter hysteroskopi må vente i ca. to uker før resultatene av histologien returneres og den kliniske behandlingen igangsettes.
I denne forskningen har etterforskeren til hensikt å vise at den middels infrarøde ATR (Assisted Reproductive Treatment) spektroskopimetoden vil gi legen tilstrekkelig informasjon om CE-betennelsesstatusen i løpet av en betydelig kortere tidsperiode for å tillate umiddelbar igangsetting av riktig behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Einat Shalom-Paz, Prof
- Telefonnummer: +972-47744750
- E-post: EinatS@hy.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asaf Bilgory, MD
- E-post: asaf_bil@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Osnat Palgi, BSc.
- Telefonnummer: +972-47744602
- E-post: osnatp@hymc.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå hysteroskopi for evaluering av unormal blødning eller unormale funn i livmorhalsen eller livmoren.
- Pasienter som er planlagt for enhver histologisk evaluering, inkludert endometriebiopsi, dilatasjon og curettage (D&C), biopsi/eksisjon av livmorpolypp eller fibroid eller annen cervikal eller livmorlesjon.
- Alder 18 og over.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, mindreårige og manglende dømmekraft vil ikke inkluderes
- Etter anmodning fra den undersøkte kvinnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kvinner som gjennomgår hysteroskopi
Pasienter som er planlagt å gjennomgå hysteroskopi for evaluering av unormal blødning eller unormale funn i livmorhalsen eller livmoren.
|
Diagnostisk prosedyre
Denne enheten bruker spektral absorpsjon av vevet tatt under hysteroskopi for å bestemme umiddelbar diagnose av kronisk endometritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av infrarød spektroskopi (ATR-FTIR-teknikk) med rutinemessig histopatologi
Tidsramme: 2 år
|
Bruk av ATR-FTIR-teknikk for avtrykksutstryk fra CE-vev under standard hysteroskopi-prosedyre vil gi et nytt diagnostisk verktøy for rask diagnose av CE-betennelse og dermed bistå i den kliniske beslutningsprosessen som fører til assistert reproduktiv behandling (ART).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0122-19-HYMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .